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卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)治疗肺癌临床疗效如何?有什么不良反应?

时间:2022-01-14 11:29 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼,商品名Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

卡马替尼

  此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。该研究,共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,接受卡马替尼400mg,每天两次,口服,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。入组患者的人群特征为:中位年龄为71岁;60%的患者为女性;75%的患者为白人;ECOG评分为 0(24%)或1(75%);60%的患者无吸烟史;80%的患者为腺癌;12%的患者存在脑转移;69例经治患者中88%接受过含铂化疗。

  研究数据表明:初治患者(n=28)VS 经治患者(n=69)的客观缓解率(ORR)为68% VS 41%;完全缓解(CR)为4% VS 0%;部分缓解(PR)为64% VS 41%;中位持续反应时间(DoR)为12.6个月 VS 9.7个月,持续缓解时间≥12个月的患者比例为47% VS 32%。

  使用卡马替尼出现的不良反应:

  常见的1~4级不良反应有:外周水肿(52%)、恶心(44%)、疲劳(32%)、呕吐(28%)、呼吸困难(24%)、食欲差(21%)、便秘(18%)、腹泻(18%)、咳嗽(16%)、非心源性胸痛(15%)、背部疼痛(14%)、发热(14%)、体重下降(10%)。

  常见的3~4级不良反应有:外周水肿(9%)、疲劳(8%)、呼吸困难(7%)、恶心(2.7%)、呕吐(2.4%)、非心源性胸痛(2.1%)、背部疼痛(0.9%)、便秘(0.9%)、食欲差(0.9%)、发热(0.6%)、体重下降(0.6%)、咳嗽(0.6%)、腹泻(0.3%)。

  常见的1~4级实验室异常数据为:白蛋白减少(68%)、肌酐升高(62%)、淋巴细胞减少(44%)、丙氨酸转氨酶升高(37%)、碱性磷酸酶升高(32%)、淀粉酶升高(31%)、谷氨酰转移酶(29%)、脂肪酶升高(26%)、天冬氨酸转氨酶(25%)、低血红蛋白(24%)、低钠(23%)、磷酸盐降低(23%)、高钾(23%)、白细胞减少(23%)、低血糖(21%)。

  常见的3~4级实验室异常数据为:淋巴细胞减少(14%)、丙氨酸转氨酶升高(8%)、谷氨酰转移酶升高(7%)、脂肪酶升高(7%)、低钠(6%)、天冬氨酸转氨酶(4.9%)、磷酸盐降低(4.6%)、淀粉酶升高(4.4%)、高钾(3.1%)、低血红蛋白(2.8%)、白蛋白减少(1.8%)、白细胞减少(0.9%)、肌酐升高(0.3%)、低血糖(0.3%)、碱性磷酸酶升高(0.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  卡马替尼   https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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