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帕比司他(Panobinostat)联合卡非佐米能有效安全的治疗骨髓瘤?

时间:2022-01-14 11:40 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       帕比司他(Panobinostat)是2015年2月23日由美国FDA批准上市的组蛋白去乙酰化酶(histone deacetylase,HDAC)抑制剂,由NOVARTIS PHARMS公司研发、生产和销售。帕比司他被批准与bortezomib(硼替佐米)以及dexamethasone(地塞米松)作为3线用药,共同治疗接受过2次包括bortezomib以及immunomodulatory agent(免疫抑制剂)治疗过后的多发性骨髓瘤(multiplemyeloma, MM)患者。在治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)上,帕比司他联合卡非佐米表现出显著的临床效果,且不良反应事件基本可控、安全性高。

帕比司他

  研究人员纳入确诊为RRMM患者33例,且既往接受过含硼替佐米的治疗方案、ECOG评分≤2分、心脏及肝肾功能无显著异常。排除标准包括当前正接受或接受过系统性抗癌治疗(化疗、生物疗法等)、近期接受过放疗或大剂量糖皮质激素等。给药方案为第1、3、5、15、17、19天口服帕比司他20mg,第1、2、8、9、15、16天静注卡非佐米56mg/m2,28天为1个疗程,直至出现肿瘤进展或治疗不耐受。在口服帕比司他后,定期监测患者的心电图情况。首要评估指标为总体缓解率(ORR),其他评估指标包括完全缓解率(CR)、治疗不良反应事件,肿瘤进展间隔时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、总体生存期(OS)等。

  研究人员共纳入33例患者,中位年龄63岁,男性占60.6%,高危风险组占42.4%。除硼替佐米外,78.8%的患者曾接受过IMiD治疗,其中来那度胺占75.7%、沙利度胺占30.3%,另外36.5%的患者接受过干细胞移植治疗。在中位7个疗程治疗期间,未发现剂量限制性毒副反应,有8例(25.0%)接受了12个以上疗程的治疗。中位随访26.1个月内,帕比司他平均剂量为18.71mg,卡非佐米平均剂量为48.63mg/m2.治疗效果统计上,ORR为84.4%(32例),临床获益率(CBR)为90.6%,至最佳缓解的中位间隔时间为2个月,中位PFS为10.3个月,中位TTP为11.7个月,中位OS为44.6个月。

  在治疗安全性统计上,常见不良反应事件包括血小板减少(78.8%)、恶心(63.6%)、乏力(63.6%)、腹泻(51.5%)以及呕吐(51.5%)。其中常见的3级以上不良反应事件包括血小板减少(60.6%)、乏力(18.2%)、贫血(12.1%)以及呼吸困难(12.1%)。帕比司他联合卡非佐米在治疗RRMM上表现出显著的临床效果,且不良反应事件基本可控、安全性高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  帕比司他  https://www.kangbixing.com/drug/pabisita/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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