卡马替尼是美国FDA批准的第一个专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法。该药是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，于2020年5月获得FDA批准，用于治疗携带METex14突变的转移性NSCLC成人患者，包括一线治疗（初治）患者，以及先前接受过治疗（经治）的患者，无论先前治疗药物类型如何。

　　GEOMETRY mono-1是一项多中心、非随机、开放标签、多队列2期研究，在肿瘤存在METex14突变、EGFR野生型、ALK重排阴性、转移性NSCLC成人患者中开展。研究中，患者每日2次口服卡马替尼 400mg片剂。研究中，根据MET状态和先前的治疗方案，将患者分配至各个队列。主要终点是由盲法独立审查委员会（BIRC）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估的总缓解率（ORR）。关键次要终点是BIRC评估的缓解持续时间（DOR）。

　　此次公布的分析，包括来自初治（一线，1L）扩展队列7和经治（2L+）队列6，以及来自先前已报道队列的成熟数据，总计160例患者。分析结果对卡马替尼在初治和经治METex14转移性NSCLC患者中的疗效提供了更新。

　　1.ORR方面：（1）在初治患者（队列5b,n=28；队列7，n=32）中，分别为67.9%（95%CI:47.6-84.1）和65.6%（95%CI:46.8-81.4）。

　　（2）在经治患者（队列4，n=69；队列6，n=31）中，分别为40.6%（95%CI:28.9-53.1）和51.6%（95%CI:33.1-69.8）。

　　2.DOR方面：（1）在初治患者（队列5b,n=28；队列7，n=32）中，分别为12.6个月（95%CI:5.6-不可估计[NE]）和NE（95%CI:5.5-NE）。（2）在经治患者（队列4，n=69；队列6，n=31）中，分别为9.7个月（95%Cl:5.6-13.0）和8.4个月（95%Cl:4.2-NE）。

　　3.OS方面：在初治患者（队列5b,n=28）的中位OS为20.8个月（95%CI:12.42-NE）；在经治患者（队列4，n=69）中为13.6个月（95%CI:8.61-22.24）。在扩展队列6和7中，中位OS尚未达到。

　　该研究中，未观察到新的安全信号或意外的安全发现。所有队列中最常见的不良事件（>20%，所有级别）为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。此前，FDA已授予卡马替尼（capmatinib）两个突破性药物资格（BTD）：（1）一线治疗携带METex14突变的转移性NSCLC患者；（2）治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。此外，FDA还授予了卡马替尼孤儿药资格（ODD）。

　　目前，肺癌的5年生存率不到20%，如果在晚期确诊，这一比例会进一步下降。近三分之一的转移性NSCLC患者携带可靶向的突变。据报道，METex14突变发生在3%-4%的转移性NSCLC患者中。许多METex14突变NSCLC患者直到病情进展到晚期才被确诊，往往预后很差。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)是METEX14非小细胞肺癌患者的新选择？

　　更多药品详情请访问  卡马替尼  https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/