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恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的效果好吗?

时间:2022-01-25 14:27 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       J Clin Oncol(临床肿瘤学杂志)上,研究者公开了恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的长期随访结果,证明恩曲替尼治疗能够使患者获得长期的临床益处。除了在治疗脑转移患者方面效果出色,恩曲替尼治疗各亚型患者的整体效果都非常优秀!

  最新随访结果:高缓解率、长缓解期!

  本次更新的数据同样来自于ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2试验,随访时间更长,能够更加明确恩曲替尼在更多类型的患者、更长的治疗期或随访期内的疗效。报告中共分析了161例患者的结果,均为18岁或以上的成年患者;其中包括了基线存在或不存在脑转移、接受或未接受过前线方案治疗的患者,同时包括了45.3%的亚洲患者。

  缓解率:整体缓解率67.1%,部分亚型可达72.9%

  根据分析,接受恩曲替尼治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者的整体缓解率为67.1%;其中临床完全缓解率为8.7%,临床部分缓解率为58.4%,此外还有8.7%的受试患者疾病稳定。研究者同样分析了ROS1基因与不同基因融合突变的亚型的患者,接受恩曲替尼治疗的缓解率差异。其中,在CD74-ROS1融合突变型(最常见的ROS1融合突变亚型,约占30%)患者中,恩曲替尼治疗的整体缓解率为72.9%;在SLC34A2-ROS1融合突变型患者中,恩曲替尼治疗的整体缓解率为57.1%。

恩曲替尼

  缓解持续:快速响应、中位持续15.7个月

  研究同样分析了从患者开始接受恩曲替尼治疗到发生临床响应的时间。结果显示,患者的中位响应时间为0.95个月,即超过50%的患者在接受治疗不到一个月的时间内便达到了临床缓解。而所有患者的中位缓解持续时间为15.7个月,63%的患者缓解持续超过12个月。

  脑转移:高缓解率、持久响应,颅内病灶缓解率79.2%

  值得注意的是,由于恩曲替尼的入脑活性良好,因此基线存在脑转移的患者对于恩曲替尼治疗的响应率与总人群的数据相似,整体缓解率为62.5%;基线不存在脑转移的患者,整体缓解率为69.5%。同时,脑转移患者的缓解持续时间也非常稳定,55%的患者缓解持续超过12个月。分析结果同样认可了恩曲替尼对于患者颅内病灶的疗效,颅内病灶缓解率达到了79.2%。

  生存期:81%的患者生存超过1年

  截至数据结束时,大部分的患者能够保持无进展生存,中位无进展生存期为15.7个月;在脑转移患者中,中位无进展生存期为8.3个月。目前为止,试验的总生存期数据尚不成熟,但在12个月时,有81%的患者保持生存。

  随访1年以上患者组:缓解率73.4%,持续16.5个月

  根据一组94例患者,随访超过1年的疗效结果,恩曲替尼治疗的整体缓解率为73.4%,中位缓解持续时间16.5个月,中位无进展生存期为16.8个月。

  不良事件:多为1~2级,最常见的3级及以上事件为体重增加

  在总计210例ROS1融合突变患者中,93%的患者经历了任何级别的治疗相关不良事件。大部分事件为1~2级,主要包括最常见的消化不良(42.9%)、头晕(34.3%)和便秘(31.4%)。最常见的3级或以上不良事件包括体重增加(8.1%)、丙氨酸转氨酶升高(3.3%)和腹泻(2.9%)。3.3%的患者经历了4级治疗相关不良事件。严重不良事件比较罕见,主要包括发热(1.4%)、认知障碍(1.0%)和呕吐(1.0%)。7.6%的患者中止治疗,29.0%的患者需要降低剂量,30.5%的患者曾在治疗的某个时间点中断用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩曲替尼(ROZLYTREK)在NTRK融合阳性晚期实体瘤中的效果如何?

  更多药品详情请访问  恩曲替尼  https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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