康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 普纳替尼/帕纳替尼(Ponatinib)联合传统化疗治疗慢性髓系白血病的最佳剂量

普纳替尼/帕纳替尼(Ponatinib)联合传统化疗治疗慢性髓系白血病的最佳剂量

时间:2022-01-28 16:18 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       对于急变期慢性髓系白血病(CML)患者而言,尽管酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)问世,其预后仍然十分不理想,且大多处于急变期的患者在慢性期对于现行上市的TKIs治疗已经失败。在ponatinib(帕纳替尼)的PACE试验中,23%急变期CML患者达到主要遗传学缓解,12个月总生存率为20%。迄今尚无挽救性化疗联合ponatinib的前瞻性评价。

帕纳替尼

  MATCHPOINT是一项确定帕纳替尼ponatinib联合传统化疗(氟达拉滨、阿糖胞苷、伊达比星及G-CSF; FLAG-IDA)用于急变期CML患者治疗时最佳剂量的无缝I/II期临床试验。这是一项有效的贝叶斯设计,EffTox,利用有效性和安全性来选择合适的剂量用于后续的患者队列。根据观察到的患者结果和研究人员的判断,适应性地选择下一个队列的剂量,以优化疗效和安全性之间的风险-收益平衡。

  帕纳替尼的初始剂量为每日30 mg,于FLAG-IDA化疗的第1天启动。尽可能在诱导缓解期持续给予ponatinib,如果血液学没有恢复,在每个周期的第28天中断帕纳替尼ponatinib治疗。患者接受1-2个周期FLAG-IDA化疗+帕纳替尼,应用规定的剂量,随后接受alloSCT,并用ponatinib维持。主要终点为首个治疗周期的毒性(剂量限制性毒性;DLT)和首个治疗周期之后的疗效(临床缓解;血液学或细胞遗传学)。

  2015年3月到2018年5月共纳入17例患者。8例为初治急变期CML患者,9例已经接受TKI治疗。研究入组时,8例有额外的细胞生物学异常,其中3例发生BCR-ABL激酶域突变(E255K x2 及T315I x1)。9例和8例患者分别启动1或2周期FLAG-IDA +帕纳替尼。其中,16例患者能够进行初始评估分析。3例患者(心肌病、肺出血及骨骼发育不全各1例)在缓解期发生治疗相关死亡(TRM)。11例(11/16,69%)患者出现临床缓解,定义为出现完全血流学缓解(3例)或者细胞遗传学缓解(1例未成年人,9例成年人[2例部分缓解,7例完全缓解])。1周期后5例患者达到主要分子学缓解。

  帕纳替尼联合FLAG-IDA的最佳剂量为30 mg,推荐所有患者使用。9例患者接受alloSCT(7例清髓,2例减低强度)。4例患者出现急性GVHD (2-4级),3例发生CMV活化。4例患者在alloSCT后重新开始帕纳替尼ponatinib维持,如果主要分子学缓解可以维持则降低至15mg。Kaplan Meier法分析的1年总生存率为45.8% (95% CI 26.9-77.7%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  帕纳替尼  https://www.kangbixing.com/drug/punatini/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小梦)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问