前列腺癌一般起病时为局限性疾病，生化复发后进入转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）或非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC），最后殊途同归地进入转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。一旦疾病发展到mCRPC阶段，其每年进展的速率将达到74%，每年导致的死亡率高达56%。雄激素受体（AR）信号通路再激活是CRPC进展的关键驱动因素，抑制AR通路是一种非常有潜力的治疗路径。沿着这个思路，临床上开发出了多种AR抑制剂，例如比卡鲁胺、恩扎卢胺等。然而它们疗效与安全性欠佳，不能给患者带来足够的获益。因此，NM-CRPC患者亟需新一代治疗药物。新一代非甾体类AR抑制剂阿帕他胺是理想的AR抑制剂，具有更高的AR亲和力以及良好的耐受性，且其适应证为高危NM-CRPC及“所有类型”mHSPC,更适于疾病早期使用。

　　疗效方面，SPARTAN临床试验的III期数据显示，接受阿帕他胺治疗的患者无转移生存期（MFS）显著改善，达到40.51个月，较安慰剂治疗（16.20个月）延长了两年以上，发生远处转移或死亡的风险降低了72%。其他疗效终点包括至转移时间、无进展生存期（PFS）、至症状进展时间均有统计学意义的显著改善。由此可见，相比于恩扎卢胺，阿帕他胺为NM-CRPC患者提供了一个有效延缓疾病进展的治疗方案，帮助患者实现长期带瘤生存，给患者及患者家属带来切实的安慰。

　　此外，SPARTAN研究结果还显示，93%的患者前列腺特异性抗原（PSA）比基线至少下降50%，中位至PSA下降50%的时间为0.95个月。可见，阿帕他胺为高危NM-CRPC患者的临床治疗带来了全新的选择，在延缓了高危NM-CRPC患者病情进展的同时，还改善了患者的生存质量。

　　在治疗mHSPC方面，阿帕他胺也显示了绝对的优势。TITAN研究提示，在mHSPC疾病阶段，早期应用阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT），能够给患者带来更大的生存获益，有效降低患者的第二次疾病进展或死亡的风险。相比对照组，阿帕他胺治疗组影像学进展或死亡风险降低52%，并可显著改善患者影像学无进展生存期（rPFS）。基线时仅有骨转移患者，联合阿帕他胺治疗进展或死亡风险降低62%，低瘤负荷患者，联合阿帕他胺治疗进展或死亡风险降低64%。可以说TITAN研究正式开启了mHSPC治疗的新篇章。

　　安全性方面，与恩扎卢胺相比，阿帕他胺有66.9%可能性减少不良事件（AE）的发生，有90.9%可能性减少严重AE的发生，在疲乏、高血压等AE方面尤为显著。阿帕他胺相对于恩扎卢胺患者尤其是在FACT-P、FACT-G、PCSP、PWB等多角度具有更好生活质量 （HRQoL） 的可能性更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMID)联合醋酸阿比特龙治疗前列腺癌效果更好？

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