Lorlatinib(劳拉替尼)临床Ⅲ期CROWN研究中期分析结果在2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）虚拟年会上发布。数据显示，相比克唑替尼，第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lorlatinib一线治疗ALK阳性NSCLC能够降低疾病进展或死亡风险达72%（HR=0.28，单侧P＜0.001）。

　　Ⅲ期CROWN研究头对头比较了劳拉替尼Lorlatinib和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性。入组患者按1∶1比例随机分配接受劳拉替尼（100mg,QD）或克唑替尼（250mg,BID）治疗。两组患者在疾病进展后不允许交叉治疗。研究的主要终点为盲化独立评审委员会（BICR）评估的PFS.次要终点包括研究者评估的PFS、BICR和研究评估的客观缓解率（ORR）、BICR评估的颅内ORR（IC-ORR）、总生存期（OS）、安全性、生活质量等。

　　从2017年5月至2019年2月，CROWN研究共纳入296例患者：Lorlatinib组149例，克唑替尼组147例。对BICR评估PFS,Lorlatinib组尚未达到（发生28%的PFS事件），而克唑替尼组为9.3个月（发生59%的PFS事件），Lorlatinib降低疾病进展或死亡风险代72%（HR=0.28，95%CI:0.19～0.41，单侧P＜0.001）。亚组分析结果显示，各亚组人群均能够从Lorlatinib治疗中取得PFS的获益。

　　研究者评估的PFS与BICR评估的PFS数据保持一致，劳拉替尼Lorlatinib组和克唑替尼组的中位PFS分别为未达到和9.1个月。在其他次要终点上，BICR评估的ORR,Lorlatinib组和克唑替尼组分别为76%和58%，中位缓解持续时间（DOR），两组分别为未达到和11.0个月。此外，BICR评估显示，相比克唑替尼，Lorlatinib显示出优异的颅内疗效。整体而言，研究的结果支持劳拉替尼Lorlatinib作为一种有效的一线治疗方案用于晚期ALK阳性NSCLC。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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