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瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)治疗转移性结直肠癌最优剂量是多少?

时间:2022-02-19 08:25 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  新型小分子多激酶抑制剂瑞戈非尼于自2017年在我国获批上市以来,已经在转移性结直肠癌(mCRC)、胃肠道间质瘤(GIST)、肝细胞癌(HCC)等多种恶性肿瘤治疗中展示出其明确的疗效和对总生存的改善,并相继被纳入中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)的结直肠癌和肝癌治疗指南。随着其临床应用的日益广泛,寻求最佳的个体化精准用药模式也成为临床研究的热点。

瑞戈非尼

  中国医学科学院肿瘤医院完成的一项真实世界单中心研究纳入114例经标准治疗失败的mCRC 患者,其中83例给予瑞戈非尼单药治疗,31例给予瑞戈非尼联合其他药物治疗(其中24例联合PD-L1单抗),中位治疗时间3.8个月。瑞戈非尼起始剂量80mg、120mg、160mg分别为57例(50.0%)、24例(21.1%)和28例(24.6%)。30.9%(25/81)的低起始剂量患者在治疗过程中进行了剂量上调。最终日剂量80和120 mg分别为45例(39.5%)和36例(31.6%)。

  中位随访时间8.5个月,最终结果显示,全部患者的DCR为52.1%,中位PFS为2.4个月,OS 为11.0个月。最终日剂量80、120、160mg组的中位PFS分别为3.1、2.7和2.6个月(H=0.196,P=0.907),虽然不同最终日剂量间的PFS及OS无统计学差异,但120 mg组中位OS长达16.7 个月,数值上优于80 mg和160 mg(分别为7.2和9.5个月,P=0.353)。疾病进展后有20例患者继续瑞戈非尼治疗,52例患者停药,继续治疗者的中位PFS和OS长于停用者(7对9.1个月)。患者因不良事件停药的患者比例为7.9%(9/114),低于其他研究。

  中国真实世界研究中患者接受瑞戈非尼治疗的生存似乎优于既往的III期临床研究和多数其他真实世界研究,分析可能的原因,首先,该研究中瑞戈非尼治疗的DCR达到52.1%,与CONCUR研究相当,但明显高于其他III期研究及真实世界研究报告的17%~37.2%,良好的DCR转化成生存获益可能是该研究中患者生存期长的重要原因;其次,该研究中瑞戈非尼作为三线治疗的比例为47.1%,高于前述其他研究(21%~27%),更后线患者比例相对较低,可能也是患者生存更好的因素之一17。

  在CORRELATE真实世界研究中也纳入了128例中国台湾患者,起始剂量以120 mg为主(43%),其亚组分析显示,该组患者的中位PFS 2.1个月,中位OS达11.6个月,OS 结果优于III期研究,TEAE的发生与既往亚洲数据一致18。

  综上可见,目前的研究结果支持瑞戈非尼起始剂量120 mg方案可能是适合包括中国人群在内的亚太mCRC患者的起始剂量,具有较好的生存获益/风险比。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  瑞戈非尼  https://rgfn.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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