从化疗到精准靶向治疗，非小细胞肺癌（NSCLC）的辅助治疗经历了漫长的探索之路。含铂辅助化疗一直是早中期NSCLC患者的标准治疗方案，研究显示患者5年生存获益仅为5%。EGFR靶向治疗已经彻底改变EGFR突变晚期NSCLC治疗的局面，显著延长了患者的总生存期，那么EGFR靶向治疗能否用于早期患者手术后的辅助治疗呢？ADJUVANT研究首次证实了EGFR-TKI能够为EGFR突变早期NSCLC辅助治疗带来获益，为阐明EGFR-TKI在早期NSCLC的地位提供了高级别循证医学证据。

　　ADAURA研究是一项探索三代EGFR-TKI奥沙替尼辅助治疗经完全手术切除的IB-IIIA期EGFR突变阳性 NSCLC患者的III期双盲临床研究。2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布的ADAURA研究结果显示，奥沙替尼辅助治疗完全切除的II-IIIA期EGFR突变阳性NSCLC患者，可以降低83%的疾病复发或死亡风险，合并IB期患者进行分析之后，降低复发风险达80%。2020年世界肺癌大会（WCLC）上ADAURA研究公布的最新数据显示，对于ⅠB-IIIA期患者，无论既往是否使用辅助化疗，均观察到后续继续使用辅助奥沙替尼有显著的无病生存期（DFS）获益。ADAURA研究作为一项全球范围内开展的临床试验，为肺癌术后辅助治疗标准带来革命性的改变。基于ADAURA研究结果，奥沙替尼成为首个纳入NCCN 指南推荐的肺癌辅助靶向治疗药物，用于IB-IIIB（T3N2）期（基于 AJCC 第 8 版分期）R0 切除EGFR突变NSCLC患者术后辅助治疗。

　　目前正在进行的III期NeoADAURA研究旨在探索奥沙替尼单药或联合化疗作为新辅助治疗用于可切除EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性。NeoADAURA研究的设计思路与既往研究有所不同，而且将新辅助治疗时间定为9周，主要研究终点为主要病理学缓解(MPR)，让我们拭目以待。

　　此外，对于不可切除的局部晚期（III期）NSCLC患者，根治性同步放化疗一直是标准治疗方案，PACIFIC研究开启了放化疗+免疫维持的治疗新模式，但对于EGFR突变阳性的不可切除局部晚期NSCLC患者，目前仍被视为不适合免疫治疗的群体，需要寻找新的治疗优化出路。III期LAURA研究正在评估奥沙替尼作为维持治疗在含铂根治放化疗后未出现进展的不可切除局部晚期EGFR突变阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。FLAURA研究奠定了三代EGFR-TKI奥沙替尼在晚期EGFR突变阳性NSCLC一线治疗中的新地位，无论是无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）还是中枢神经系统（CNS）-PFS均获得了阳性结果，国内外指南一致推荐奥沙替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC.

　　2021 世界肺癌大会（WCLC）上公布的一项真实世界研究结果显示，美国EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者一线接受奥沙替尼治疗，中位随访时间9.6个月时，中位至下一次治疗或死亡时间（rwTTNTD）为17.9个月，中位至治疗中断时间（rwTTD）为17.2个月，该研究结果支持奥沙替尼在真实世界人群中应用的有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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