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奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)在非小细胞肺癌中的疗效和安全性如何?

时间:2022-02-25 15:47 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2021年3月24日,欧洲肺癌大会上公布了该项研究的分析结果,证明了奥希替尼在EGFR阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有令人鼓舞的疗效和可接受的安全性。奥希替尼是第三代、不可逆的口服EGFR-TKI,可有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,并已在NSCLC脑转移患者中显示出疗效。

  这是一项观察性、多中心研究,纳入了82例在2018年11月至2020年11月期间接受EGFR-TKI一线治疗的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者。在数据截止时(2021年1月5日),入组患者的中位年龄为65岁,63.4%的患者为女性,56.1%的患者从不吸烟,大多数(93.9%)患有腺癌。47.6%的患者存在EGFR第19外显子缺失,43.9%的患者存在EGFR第21外显子L858R突变,7.3%的患者存在其他EGFR突变,1.2%的患者存在未知的基线EGFR突变状态。大多数患者(95.1%)在诊断时为IV期疾病;79.3%的患者ECOG评分为0或1;93.9%的患者Charlson共病指数大于6;63.4%的患者诊断时转移灶<3个;35.6%的患者诊断时转移灶≥3个;32.9%的患者有脑转移。

奥希替尼

  该研究的主要终点包括中位无进展生存期(PFS)、治疗失败的中位时间(TTF)和进展性疾病(PD)模式,PD分为孤立性(单一病灶)、寡进展(PD≤3个病灶,≤2个部位)和全身性。次要终点是安全性。

  该研究结果显示:中位随访时间为11.2个月;第三代EGFR-TKI奥希替尼治疗的有效率为68.3%,疾病控制率(DCR)为86.6%;中位无进展生存期(PFS)为22.0 个月,治疗失败的中位时间(TTF)为25.3个月;中位总生存期(OS)尚未达到。在该项研究中,28例(34%)患者报告有进展性疾病(PD);中位数为2(范围为1-7)。最常见的部位包括肺(67.9%;n = 19),骨骼(39.3%;n = 11)和大脑(25.0%;n = 7)。

  在39.3%(n=11)的患者中发现了新的进展性疾病,中位数为1(范围为1-4)。此外,据报告有17.9%(n = 5)的患者出现孤立的进行性疾病,而24.4%(n = 6)的患者出现寡进展,而57.1%(n = 16)的患者则出现全身性进展。此外,共有9例患者在进展时进行了组织和/或液体活检。发现5例患者具有靶向耐药机制:3例(33.3%)肿瘤存在MET扩增,1例(11.1%)肿瘤存在MET扩增/EGFR扩增,1例(11.1%)肿瘤存在HER2扩增。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)治疗EGFR突变非小细胞肺癌耐药后怎么处理?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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