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卡博替尼(Cabozantinib)加纳武利尤单抗是晚期肾癌患者的一线疗法?

时间:2022-03-07 15:51 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       据估计,2020年,全球新诊断的肾癌病例超过43万,死亡人数超过18万,肾细胞癌(RCC)是迄今为止最常见的肾癌类型;大约90%的肾癌诊断为RCC.大多数RCC病例是在其他腹部疾病的影像学检查中偶然发现的。大约30%的RCC患者在诊断时会有转移性疾病,多达40%的患者在局部RCC的主要外科治疗后会发生转移。这些患者的预后很差,因为生存率高度依赖于诊断阶段,而被诊断为转移性疾病的患者,5年生存率仅为12%。

卡博替尼

  在美国临床肿瘤学会2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上,研究人员公布了一项关键3期CheckMate-9ER试验的2年随访结果。该研究评估了一线标准护理药物舒尼替尼与“靶向+免疫”方案(卡博替尼+纳武利尤单抗)治疗晚期肾癌的疗效与安全性。

  数据显示:在先前没有接受过治疗的晚期肾癌患者中,卡博替尼联合纳武利尤单抗的“靶向+免疫”方案显示出持续的生存和缓解益处,并改善了健康相关生活质量。

  2021年1月,美国FDA批准卡博替尼+纳武利尤单抗方案,用于一线治疗晚期RCC患者。该批准基于关键3期CheckMate-9ER试验的结果。数据显示,在先前未接受过治疗的晚期肾癌患者中,与舒尼替尼相比,“靶向+免疫”方案卡博替尼+纳武利尤单抗在全部疗效终点均表现出显著改善,包括总生存期、无进展生存期、客观缓解率、完全缓解率、缓解持续时间。

  总生存率:卡博替尼+纳武利尤单抗组中位总生存期37.7个月;舒尼替尼组中位总生存期34.3个月,前者死亡风险显著降低30%。

  无进展生存率:卡博替尼+纳武利尤单抗组比舒尼替尼组相比增加一倍(16.6个月 vs 8.3个月)。

  客观缓解率和完全缓解率:卡博替尼+纳武利尤单抗组的客观缓解率是舒尼替尼组的近2倍(55.7% vs 28.4%)、完全缓解率前者比后者增加一倍(12.4% vs 5.2%)。

  安全性:任何级别的治疗相关不良事件(TRAE)发生率,卡博替尼+纳武利尤单抗组和舒尼替尼组分别为97.2%和93.1%,≥3级TRAE发生率分别为65.0%和54.1%。

  此外,在按器官部位对靶病变缓解深度进行的探索性分析中,卡博替尼+纳武利尤单抗与舒尼替尼相比使更高比例的患者在肺(90.5% vs 76.0%)、淋巴结(88.4% vs 72.6%)、肾脏(89.0% vs 71.6%)、肝脏(72.7% vs 53.8%)、骨骼(85.2% vs 65.0%)。

  从CheckMate-9ER研究结果不难看出:卡博替尼与纳武利尤单抗“靶向+免疫”联合治疗方案一线治疗晚期或转移性肾癌患者,在无进展生存期和总生存期关键疗效指标上具有临床意义的改善。此外,卡博替尼与纳武利尤单抗联合用药具有良好的安全性。

卡博替尼

  卡博替尼(Cabometyx)的活性药物成分为cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国、欧盟、日本和世界其他国家和地区,Cabometyx已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡博替尼(CABOZANTINIB)加纳武利尤单抗可以改善肾细胞癌患者的生活质量?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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