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莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)适用于预防巨细胞病毒感染和相关疾病?

时间:2022-03-08 10:57 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       近日,一款抗病毒新药——莱特莫韦片,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和相关疾病。公开资料显示,莱特莫韦口服片剂和静脉注射液,已于2017年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于预防巨细胞病毒感染和相关疾病,该药当时也成为15年来在美国批准的第一种巨细胞病毒感染新药。

  巨细胞病毒是一种常见的疱疹病毒,可感染所有年龄段人群,而且一旦感染会持续终身。巨细胞病毒的传播途径主要有:通过接触感染者的唾液、尿液、粪便、血液、眼泪、精液和母乳等传播。如果孕妇为巨细胞病毒感染者,也可能会通过胎盘或在分娩时,将病毒传播给胎儿。通过移植器官和输血等途径,也会造成巨细胞病毒的传播。首次感染巨细胞病毒后,大多数身体健康的人几乎没有任何症状,病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。少数身体健康的人也可能会出现症状,如疲劳、发烧、咽喉痛或肌肉疼痛等。

莱特莫韦

  但对于一些特殊人群,如胎儿、刚出生的婴儿,初次感染巨细胞病毒,将会出现多种症状,甚至引起严重的并发症。感染巨细胞病毒的胎儿,在母体内可能会出现发育迟缓,甚至出现流产、死胎和新生儿死亡等。感染巨细胞病毒的胎儿或出生时感染(经产道途径获得感染)巨细胞病毒的婴儿,出生后可能会出现肝脏脾脏肿大、持续性黄疸、皮肤瘀点、小头畸形、肝炎等症状;还可能导致听力受损,甚至耳聋,智力障碍,视力减退,运动障碍和癫痫发作等并发症或后遗症。

  此外,对于免疫力受损的人,如艾滋病患者和接受器官移植的人,不论是初次感染巨细胞病毒,还是体内潜伏的病毒被重新激活,都可能会导致症状性疾病或由其他病原体引起的继发性感染,影响眼睛、肺、肝脏、食管、胃和肠道健康。临床上,巨细胞病毒感染是异基因造血干细胞移植(HSCT)患者常见并发症之一,可导致包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎等,增加患者移植失败和死亡风险。

  莱特莫韦(letermovir)是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂。公开资料显示,莱特莫韦具有新型抗巨细胞病毒的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于,莱特莫韦对巨细胞病毒选择性更高,作用强度也有明显提高。

  在一项3期临床试验中,研究人员评估了莱特莫韦在巨细胞病毒易感人群(接受异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒血清呈阳性的成人患者)中,预防巨细胞病毒感染和相关疾病的有效性和安全性。

  研究结果显示:

  莱特莫韦组的患者在移植后第24周时,出现临床上显著的巨细胞病毒感染的比例为18%,而安慰剂组为42%;在移植后第14周内,出现临床上显著的巨细胞病毒感染的比例为8%,安慰剂组为39%;在巨细胞病毒重新激活的高风险和低风险人群中,疗效结果一致;莱特莫韦组的全因死亡率为12%,而安慰剂组为17%。

  我们期待,此次莱特莫韦片在中国获批上市,将为中国巨细胞病毒易感患者,带来有效的预防手段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)治疗巨细胞病毒感染的有效性如何?

  更多药品详情请访问 莱特莫韦 https://www.kangbixing.com/drug/ltmw/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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