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去纤苷/去纤维钠(DEFITELIO)可有效安全的治疗肝窦阻塞综合征?

时间:2022-03-08 11:45 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  去纤苷是一种由猪小肠黏膜基因组DNA通过控制解聚合成的单链脱氧寡核苷酸钠盐的混合物。总体而言,去纤苷具有保护内皮、促纤溶、抗血栓、抗缺血、抗炎和抗黏附活性,但没有显著的全身抗凝作用。

去纤苷

  肝窦阻塞综合征(hepaticsinusoidalobstructionsyndrome,HSOS),又称肝小静脉闭塞病(hepaticveno-occlusivedisease,HVOD),大多发生在骨髓造血干细胞移植(hematopoieticstemcelltransplantation,HSCT)预处理后,是HSCT术后发生的一种难以预测的严重临床综合征。近年来,大量的临床研究证实了去纤苷预防和治疗HSOS的疗效。

  Richardson等进行了一项多中心、随机2期临床试验,比较了2种不同剂量去纤苷的疗效,研究纳入101例成人和48例儿童,入组患者均在移植后35d内确诊为HSOS,并伴有多器官功能衰竭(multi-organfailure,MOF)(主要表现为由肾脏、肺脏和/或中枢神经系统功能障碍),或根据Bearman标准显示严重HSOS的风险≥30%[13]。A组(n=75)剂量为25mg·kg⁻1·d⁻1,B组(n=74)为40mg·kg⁻1·d⁻1,至少用药14d,或直到完全缓解(completeresponse,CR)、HSOS进展或出现3至4级不良事件(adverseevents,AEs)。CR率是主要临床终点,其定义为总胆红素下降到<2mg/dl和MOF症状消除。

       两组治疗中位时间相似(19d对比20d),CR率差异无统计学意义(49%对比43%,P=0.613),100d生存率差异也无统计学意义(44%对比39%,P=0.619),患者最主要的死亡原因是HSOS的进展(分别为29%和28%),治疗相关AEs总发生率相似(分别为7%和10%)。按年龄进行分组发现,A组儿童患者100d生存率高于B组儿童(70%对比36%,P=0.020)。儿童患者的CR率和100d生存率均高于成人,在A组中差异更为显著:儿童与成人CR率为70%对比39%(P=0.015),100d生存率为70%对比33%(P=0.003)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  去纤苷  https://www.kangbixing.com/drug/qqgn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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