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去纤苷/去纤维钠(Defitelio/defibrotide)

【适应症】

有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。

【作用机制】

去纤维钠的作用机制尚未完全阐明。在体外,去纤维钠增强纤溶酶 水解纤维蛋白凝块的酶活性。研究评价去纤维钠对内皮细胞(ECs)药理学效应是主要地在人微血管内皮细胞系中进行。在体外,去纤维钠增加组织纤溶酶原激活剂(t-PA)和血栓调节蛋白表达,和减低von Willebrand因子(vWF)和纤溶酶原激活剂抑制剂-1(PAI-1)表达,因此减低EC活化和增加EC-介导的纤维蛋白溶解。去纤维钠保护ECs免受化疗,肿瘤坏死因子-α(TNF-α),血清饥饿和灌注所致损伤。

【药品规格】

注射液:200 mg/2.5 mL(80 mg/mL)在一个单次-患者-使用小瓶

【副作用】

低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。

【咨询途径】
4006-130-650

 康必行全球新药

 【用法用量】

  1.推荐剂量 去纤苷对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。 给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。 2.给药指导 ●输注前去纤苷必须被稀释。 ●去纤苷的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。 ●通过历时一个2小时期间恒定静脉输注给予去纤苷。 ● 利用装备有一个0.2 微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的去纤苷溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9% 氯化钠注射液,USP 冲洗静脉给药线(周边或中央)。 ● 去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。

参考资料:FDA、CFDA、EMSO、康必行


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