在精准医疗时代，谁能以更小的身体损伤代价，产生更好的治疗效果，谁就会站在抗癌领域的舞台中央。也正因此，针对癌症驱动基因突变的“靶向治疗”，和增强人体免疫细胞抗癌效果的“免疫治疗”开始成为新的抗癌明星，而作为传统抗癌治疗“三驾马车”之一的化疗，因其“杀敌一千，自损八百”的特性，似乎只能逐渐走向没落…但这种局面，随着抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate,简称ADC.）的出现，得到了翻天覆地的改变！

　　但随着时间推移，一个又一个ADC新药在汲取了众多经验教训后，逐渐走向成熟。其中一颗冉冉升起的新星，目前已经成为了抗癌药领域焦点。它就是新一代ADC抗癌药，DS-8201（Enhertu）！DS-8201的靶点是人类表皮生长因子受体2，简称HER2.而该药携带的“弹药”叫做拓扑异构酶抑制剂，是一种细胞毒性药物。DS-8201的强大之处，在于它对多种癌症都有良好的疗效。

　　乳腺癌

　　据FDA官网发布的新闻显示，DS-8201于2019年12月获得FDA加速批准，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者转移后都接受过两种或两种以上抗HER2治疗为基础的治疗方案。该药的获批依据，是基于一项184名HER2阳性、不可切除/转移性女性乳腺癌患者的临床试验。这些患者在使用DS-8201之前，已经接受了2-17种既往治疗，其中所有患者都接受过HER2靶向药曲妥珠单抗治疗，66%的患者接受过HER2靶向药帕妥珠单抗治疗。

　　可以看出，这其中必然不乏很多耐药患者（因为不耐药就不会换多种方案）。但该试验结果显示，接受DS-8201治疗后，60.3%的患者达到客观缓解，其中包括4.3%的患者实现完全缓解（CR）和56%的部分缓解（PR），患者中位缓解持续时间为14.8个月，疗效显著。不仅如此，在2021年的ESMO大会上，DS-8201还直接对比了另一个老款ADC抗癌药T-DM1（同样靶向HER2）的疗效，结果显示，DS-8201让患者的疾病进展风险降低了72%，死亡风险降低了45%。

　　胃癌

　　据FDA官网发布的新闻显示，DS-8201于2021年1月获得FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌患者，患者既往接受过一种曲妥珠单抗为基础的治疗方案。该药的获批依据，是基于一项DESTINY-Gastrico1的临床试验。在188名既往至少经过2种治疗的HER2阳性胃或胃食管腺癌患者中，DS-8201组的客观缓解率为40.5%，对照组为11.3%；DS-8201组的中位无进展生存期为5.6个月，对照组为3.5个月；DS-8201组的中位缓解持续时间为11.3个月，对照组为3.9个月。对照组患者接受的是伊立替康或紫杉醇单药化疗治疗。

　　肺癌

　　目前，DS-8201尚未获得FDA批准用于肺癌治疗。但在临床研究中，该药已经显示出非常鼓舞人心的前景。据医学网站targetedonc发布的新闻显示，2020年5月，FDA授予DS-8201突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者。该药的突破性疗法认定依据，是基于一项全球性的、开放标签的、多中心的II期临床试验，旨在探索Enhertu在HER2突变或HER2过表达的不可切除和转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。虽然该试验的样本量数量并不算庞大，但证实了DS-8201在HER2突变的非小细胞肺癌患者群体中，具有“显著”活性，客观缓解率高达72.7%，中位疾病无进展生存期为11.3个月。

　　除了乳腺癌、胃癌和肺癌之外，DS-8201在结直肠癌和子宫癌肉瘤中的研究数据也非常好。在II期DESTINY-CRC01试验中，曾接受过2-11种既往治疗方案的HER2阳性结直肠癌患者，接受DS-8201后，其中HER2高表达组的总缓解率为45.3%，中位无进展生存期为6.9个月。而即便是既往曾接受过HER2靶向治疗的患者，总缓解率也有43.8%。这一点非常重要，因为通常在癌症靶向治疗中，一旦发生耐药，想要通过相同靶点的治疗重新控制病情是极为困难的。在II期STATICE试验中，34名HER2阳性的子宫癌肉瘤患者经过DS-8201治疗后，无论HER2是1+、2+、还是3+，疾病控制率均为100%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  DS-8201  https://www.kangbixing.com/