人表皮生长因子受体-2(HER2)的靶向治疗现尚未批准用于非小细胞肺癌患者的治疗。enhertu（DS-8201）是一种HER2抗体-偶联药物，在HER2突变NSCLC患者中的疗效和安全性尚未得到广泛研究。
我们进行了一项多中心、国际、2期研究探讨enhertu（DS-8201）（6.4mg/kg）用于标准治疗失败的转移性HER2突变NSCLC的患者的疗效及安全性。主要研究终点是独立审查委员会评估的ORR.次要研究终点包括DOR、PFS、OS和安全性。
入组91名患者。中位随访时间为13.1个月。55%的患者达到客观缓解。中位DOR9.3个月（95%CI,5.7至14.7）。中位PFS为8.2个月（95%CI,6.0至11.9），中位OS为17.8个月（95%CI,13.8至22.1）。安全性：46%的患者发生3级及以上的药物相关不良事件，最常见的事件是中性粒细胞减少症（19%）。26%的患者发生药物相关间质性肺病，导致2名患者死亡。
点评：enhertu（DS-8201）给多程治疗后进展的HER2突变的NSCLC患者带来希望，但其46%的≥3级的AE,使其在临床使用时需特别注意，特别是间质性肺炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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