康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 服用恩西地平(Enasidenib/Idhifa)需要注意的事项有哪些?

服用恩西地平(Enasidenib/Idhifa)需要注意的事项有哪些?

时间:2022-03-20 11:19 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的Idhifa (Enasidenib,恩西地平) 上市,成为一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

恩西地平

  恩西地平Enasidenib是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶的小分子抑制剂。恩西地平靶向突变体IDH2 变异体R140Q,R172S,和R172K在体外比野生型酶在浓度较低约40-倍。突变体IDH2酶被恩西地平的抑制作用导致减低2-羟戊二酸[2-hydroxyglutarate(2-HG)]水平和诱导骨髓分化在体外和在体内在IDH2突变AML的小鼠移植物模型,在来自患者有突变的IDH2AML血样品中,恩西地平减低2-HG水平,减低母细胞计数[blast counts]和增加成熟骨髓细胞百分率。

  分化综合症

  在临床试验中,14%用IDHIFA治疗患者经受分化综合证,它可能是危及生命或致命性如不治疗。分化综合证是伴随骨髓细胞迅速增殖和分化。而对分化综合证没有诊断测试,用IDHIFA治疗患者中症状包括急性呼吸道窘迫群代表为呼吸困难和/或缺氧(68%)和需要补充氧(76%);肺浸润(73%)和肺积液(45%);肾受损(70%);发热(36%);淋巴结病变(33%);骨痛(27%);周围水肿有迅速体重增量(21%);和心包积液(18%)。肝,肾,和多器官功能不全也曽被观察到。分化综合证曽被观察到有和无同时的白细胞增多,和早为DHIFA开始后10天和在至5个月后。

  如怀疑分化综合证,开始口服或静脉皮质激素(如,地塞米松[dexamethasone]10 mg每12小时)和血流动力学监视直至改善。仅在症状解决后滴定减低皮质激素。随过早终止皮质激素治疗可能复发分化综合证症状。如严重肺症状需要插管或呼吸机支持,和/或皮质激素的开始后肾功能不全持续共超过48小时,中断IDHIFA直至体征和症状是不再严重[见剂量和给药方法]。推荐住院为密切观察和监视有肺和/或肾表现的患者。

  胚胎-胎儿毒性

  根据动物胚胎-胎儿毒性研究,IDHIFA可致胚胎-胎儿危害当给予至一位妊娠妇女。在动物胚胎-胎儿毒性研究,恩西地平致胚胎-胎儿毒性开始在0.1倍稳态临床暴露根据浓度时间曲线下面积(AUC)在推荐人剂量。忠告生殖潜能女性用IDHIFA治疗期间和末次剂量IDHIFA后共至少1个月使用有效避孕。忠告有生殖潜能女性伴侣男性使用有效避孕用IDHIFA治疗期间和末次剂量IDHIFA后共至少1个月使用有效避孕。妊娠妇女,患者成为妊娠当接受IDHIFA,或有妊娠女性伴侣男性应被忠告对胎儿潜在风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  恩西地平  https://www.kangbixing.com/bxyw/exdp/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小梦)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问