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普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)的注意事项和不良反应的说明

时间:2022-03-22 09:41 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼Iclusig (ponatinib)治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年。

  普纳替尼阻断促进癌细胞发展某些蛋白。药物每天服用1次治疗有CML和Ph+ ALL的慢性,加速,和母细胞相患者其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。Iclusig靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。

普纳替尼

  普纳替尼Iclusig(Ponatinib)是一种激酶抑制剂。Iclusig(Ponatinib)在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM.Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中,用ponatinib治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。

  普纳替尼Iclusig(Ponatinib) 警告及注意事项

  (1)充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。

  (2)高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。

  (3)胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止Iclusig.

  (4)出血:对严重出血中断Iclusig.

  (5)液体潴留:监视患者for 液体潴留;中断,reduce,or 终止Iclusig 。

  (6)心律失常:监视心律失常的症状 。

  (7)骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断Iclusig.

  (8)肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。

  (9)伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

  (10)胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

  普纳替尼Iclusig(Ponatinib) 常见不良反应

  最常见非-血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  普纳替尼  https://www.kangbixing.com/drug/punatini/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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