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广谱抗癌药拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的药物简说

时间:2022-03-23 10:19 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       美国FDA批准了拉罗替尼(larotrectinib),用于成人和小儿具有神经营养受体酪激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。其所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症类型,同时对成人和儿童都可以使用。研究结果显示:拉罗替尼治疗的整体缓解率为75%,其中完全缓解率22%,部分缓解率53%。

  除了很高的缓解率,拉罗替尼治疗的缓解持续时间也非常出色。在108例确诊的患者中,中位缓解持续时间长达35.2个月,中位无进展生存期达到25.9个月。也就是说,患者能够从拉罗替尼治疗中获益达到近3年。

  拉罗替尼的优势:不限癌种

  包括:急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌等。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。

拉罗替尼

  这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。(一个案例报道显示,2岁的梭形细胞肉瘤女孩再接受拉罗替尼治疗后24小时内就出现了快速响应,症状迅速改善。这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。

  用法用量

  1.口服:

  胶囊:用水整片吞服,不要咀嚼或压碎胶囊;

  口服液:借助口服注射器吞下,口服液需放在冰箱中(2°C至8°C)保存,首次打开后90天,如未用完则需丢弃,不可再继续服用。

  拉罗替尼胶囊和口服液是可以相互交替使用的。

  2.成人和儿童体表表面积大于1.0米方的患者推荐剂量:每日口服两次,每次100毫克。

  3.儿童体表面积小于1.0米方的患者推荐剂量:每日2次口服100mg/m2.

  不良反应

  最常见的不良反应是疲劳,恶心,头晕,呕吐,AST升高,咳嗽,ALT升高,便秘和腹泻。拉罗替尼可能影响女性的生育能力,也可能影响你怀孕的能力。如果这是您关心的问题,请咨询您的主治医生。这些并不是 拉罗替尼的所有可能副作用。

  注意事项

  1.神经毒性:建议患者和护理人员注意神经系统不良反应的风险。建议有神经毒性的病人不要驾驶或操作危险的机器。保留和修改剂量,或根据严重程度永久停用拉罗替尼。

  2.肝毒性:在治疗的第一个月,每2周监测一次包括ALT和AST在内的肝脏测试,然后按临床指示每月监测一次。保留和修改剂量,或根据严重程度永久停用拉罗替尼。

  3.胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿损害。建议对胎儿有潜在生殖风险的女性使用有效的镇痛药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  拉罗替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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