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恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)可以强效的对抗实体瘤?

时间:2022-05-19 14:06 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       近期,恩曲替尼的三项 1/2 期研究综合分析的最新疗效和安全性数据发表在了国际重磅期刊《临床癌症研究》上,这是截至目前恩曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤中的安全性和有效性结果的最大研究!

  非常值得一提的是,本次更新的综合分析覆盖了14 种肿瘤类型和至少 30 种不同组织学亚型的 121 名成人患者,中位随访时间为 25.8 个月。结果不负众望,恩曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中表现出持久的全身和颅内反应。此外,对于临床中非常棘手的脑转移,恩曲替尼也展现出了强大的入脑活性。

恩曲替尼

  结果显示:可评估患者的总客观缓解率( ORR )为 61.2%。令研究人员惊喜的是,其中19 例患者出现了完全缓解,这意味着影像学证实他们的靶病灶已完全消失!55 例部分缓解。研究人员报告中位缓解持续时间为 20 个月(95% CI,13-38.2),中位 无进展生存期(PFS )为 13.8 个月(95% CI,10.1-19.9)。

  此外, 11名盲法独立中心审查评估的基线存在脑转移的患者,颅内病灶的客观缓解率( ORR )高达为63.6%(95% CI,30.8-89.1),中位颅内疾病控制时间为 22.1个月,将近两年!这再次证实了恩曲替尼对实体瘤及脑转移患者具有确切的疗效!

  比如这位幸运的患者,确诊为SQSTM1–NTRK1重排肺癌,同时出现了严重的脑转移,有15~20个病灶,下面的CT 显示了左侧枕叶(顶部)和右侧丘脑(底部)的转移(红色箭头)。患者接受了恩曲替尼的治疗,在使用恩曲替尼1个月和18个月时做了CT复查,显示在治疗18个月时,患者的病灶已经全部消失,(数据截止时)评效获得 CR(完全缓解)。

  2019年8月,FDA批准恩曲替尼治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性(off-target activity,未达到预先设定的目标);可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。这个靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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