一项II期临床研究COMBI-MB的数据显示，BRAF V600突变阳性转移性MM患者接受达拉非尼+曲美替尼组合治疗后，实现了统计学上显着的颅内缓解。COMBI-MB研究是一项开放标签II期研究，共入组了125例患者，根据突变状态、黑色素瘤脑转移（MBM）症状、既往治疗史，将患者分为4个队列。其中队列A（BRAF V600E突变阳性患者，无症状MBM，未进行局部治疗，n=76）、队列B（BRAF V600E，无症状MBM，接受过局部治疗，n=16）、队列C（BRAF V600D/K/R，无症状MBM，接受过或未接受局部治疗，n=16）、队列D（BRAF V600D/E/K/R，无症状MBM，接受过或未接受局部治疗，n=17）。研究的主要终点是队列A的颅内缓解率（IRR），次要终点包括队列B、C、D的IRR、颅内疾病控制率、颅外缓解率（ER）、总缓解率（OR）、IR和ER及OR的持续时间，总生存期（OS）及安全性。
来自队列A的数据显示，研究者评估的IRR为58%（95% CI： 46， 69），ERR为55%（95% CI： 43， 67），ORR为58%（95% CI： 46， 69），PFS为5.6个月（95% CI： 5.3， 7.4），6个月生存率为79%，31例（41%）患者仍在随访。初步评估的中位OS为10.8个月（95% CI： 8.7， 19.6）。
安全性方面，横跨各个队列，不良事件发生率（任意级别：98%，3/4级：48%）与以往的达拉非尼+曲美替尼组合研究保持一致。10%的患者（队列A中位8%）因不良事件中止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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