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图卡替尼/妥卡替尼(Tukysa)是乳腺癌脑转移患者的新希望?

时间:2022-05-18 14:44 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       乳腺癌有多种分子分型,大约15%~20%的乳腺癌过度表达人表皮生长因子受体2(HER2)。近20年来,抗HER2靶向治疗虽极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的生存结局。但对于已经转移的患者,如果使用多种靶向HER2药物治疗后疾病进展,治疗选择有限。2020年2月,发表在《N Engl J Med》的一项研究为此类患者带来福音,图卡替尼联合方案或是其全新选择。

  过去20年,尽管治疗取得了巨大进展,但多数HER2阳性转移性乳腺癌患者还是因此失去了性命。此外,随着全身性治疗的改善,脑转移的发生率也有所增加,多达一半的患者会发生脑转移。HER2阳性转移性乳腺癌患者的标准一线治疗是曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉烷,然后对于疾病进展的患者二线使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物。对于曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗后进展的患者,尚无标准的单药治疗方案。常用的治疗方案包括酪氨酸激酶抑制剂,例如拉帕替尼联合曲妥珠单抗或卡培他滨、曲妥珠单抗联合化疗,或参与临床研究。HER2阳性乳腺癌患者发生脑转移,治疗包括局部疗法,例如神经外科切除术和立体定向(或全脑)放射疗法。尽管已有报道某些全身性HER2靶向药物(包括酪氨酸激酶抑制剂和化疗)在大脑中具抗肿瘤活性,但是否能改善患者的结局,仍缺乏随机试验数据的支持。

图卡替尼

  图卡替尼是一种在研的口服高度选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂,对表皮生长因子受体的抑制作用极小,这可能会改变毒性。在一项1b期剂量递增试验中,对于HER2阳性转移性乳腺癌患者(包括脑转移),图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。但该方案与腹泻、恶心、手足综合征、疲劳和呕吐相关。不过,每种3级或以上治疗相关毒性作用(疲劳、腹泻和手足综合征)的发生率均不超过10%。

  HER2CLIMB试验在既往已接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者(有或无脑转移)中,评估了图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨对患者结局的影响。相关数据发表在《N Engl J Med》。研究人员随机分配患者接受图卡替尼或安慰剂,联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。主要终点指标是随机分组的首批480名患者的无进展生存期。在总人群(612名患者)中评估的次要终点指标包括总生存率期、脑转移患者的无进展生存期、客观缓解率和安全性。结果显示,图卡替尼联合组和安慰剂联合组1年无进展生存率分别为33.1%和12.3%(疾病进展或死亡的风险比为0.54;95%CI为0.42~0.71;P<0.001),中位无进展生存期分别为7.8个月和5.6个月。

  图卡替尼联合组和安慰剂联合组2年总生存率分别为44.9%和26.6%(死亡风险比为0.66;95%CI为0.50~0.88;P=0.005),中位总生存期分别为21.9个月和17.4个月。在脑转移患者中,图卡替尼联合组和安慰剂联合组1年的无进展生存率分别为24.9%和0%(风险比,0.48;95%CI,0.34~0.69;P<0.001),中位无进展生存期分别为7.6个月和5.4个月。图卡替尼组常见不良事件包括腹泻、手足综合征、恶心、疲劳和呕吐。图卡替尼联合组的3级或以上腹泻和转氨酶升高,比安慰剂联合组更为常见。

  总之,在经过大量预治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者(包括脑转移患者)中,与添加安慰剂相比,将图卡替尼添加至曲妥珠单抗和卡培他滨中,无进展生存期和总生存期更佳。图卡替尼的腹泻和转氨酶升高风险较高。

  目前,乳腺癌脑转移患者的治疗仍然非常棘手,迫切需要新的有效治疗手段。上述研究表明,对于经过大量预治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨是有效的联合治疗,包括既往未经治疗、已治疗且稳定,或已治疗且已进展的脑转移患者。这对于转移性乳腺癌患者来说,尤其是脑转移者,一线二线治疗后进展,图卡替尼联合方案绝对是救命稻草!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)治疗HER2+伴脑转移乳腺癌患者有显著的效果?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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