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乌帕替尼(upadacitinib)治疗克罗恩病的临床研究效果好吗?

时间:2022-05-18 15:25 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2022年5月11日,艾伯维(AbbVie)宣布了口服JAK抑制剂乌帕替尼在U-ENDURE 的实验评估结果,该实验是克罗恩病3期药物研究,用于治疗反应不足或者不耐受的中度至重度克罗恩病人患者疗法。

  结果显示在口服乌帕替尼15 mg 和30 mg的患者在第52周达到CDAI(克罗恩病疾病活动指数)临床缓解的比例显著增加,分别为37%和48%,而安慰剂组为15% (p<0.0001具有统计学意义)。分别接受15mg和30mg的乌帕替尼 患者在第52周达到临床缓解,安慰剂组为14%;28%和40% 的患者达到了内镜应答,安慰剂组为7% ;19%和29%的患者内镜缓解,安慰剂组为5% ;在参与实验的患者当中,与安慰剂相比,在第52周时,接受15mg和30mg 乌帕替尼的患者按照CDAI(克罗恩病活动指数)和腹痛评分(SF/AP)临床缓解的比例显著高于安慰剂组,也意味着乌帕替尼 (RINVOQ) 在3期实验中取得成功。

乌帕替尼

  艾伯维研发高级副总裁兼首席科学官Thomas Hudson医学博士表示:“我们坚定地致力于支持克罗恩病患者,这些患者继续生活在影响他们日常生活的挑战性症状中。“这些结果代表着我们努力为炎症性肠病患者带来新的治疗选择的重要进展。”在学术界的研究中取得了划时代的意义,为更多的克罗恩病患者带来奇迹。

  克罗恩病是一种慢性全身性疾病,表现为胃肠道(或消化道)内的炎症,会导致持续性腹泻和腹痛。随着时间的推移,大部分患者的病情会变得更差,或者可能会出现需要紧急处理(包括手术)的并发症。由于克罗恩病的发病和症状是不可预测的,它会给患有该病的人带来沉重的负担,这不仅是身体上的,而且在心理和经济也会雪上加霜。

  仅仅五个月内,FDA批准艾伯维的乌帕替尼 (RINVOQ)五个适应症,包括溃疡性结肠炎[UC],类风湿性关节炎[RA],银屑病关节炎[PsA],特应性皮炎[AD],强直性脊柱炎[AS],它是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,开发用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。如果乌帕替尼能够继续扩大适应症,对JAK抑制剂类药物安全性担忧忽略,在不久的将来也能独占鳌头,让更多人获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:治疗特应性皮炎的药物乌帕替尼(UPADACITINIB)的作用机制和使用方法

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(责任编辑:康必行-小雪)
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