康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 康奈非尼/康奈菲尼三联疗法治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌效果显著?

康奈非尼/康奈菲尼三联疗法治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌效果显著?

时间:2022-05-20 10:57 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       在世界范围内,结直肠癌(CRC)是男性最常见的第三种癌症,也是女性最常见的第二种癌症,相关资料显示,BRAF V600E突变发生在大约10%至15%的转移性结直肠癌患者中,并且常常导致预后不佳。先前在该患者群体中检查化疗方案的研究表明结果不佳。据报道,由康奈非尼(Braftovi)联合比美替尼(Mektovi)和爱必妥(Erbitux)组成的三联疗法在先前未经治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患者显示出显著疗效和可控的安全性。

  康奈非尼Encorafenib(商品名Braftovi)又名恩诺非尼,是用于治疗某些黑素瘤的药物。它是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MAPK信号通路中的关键酶。该途径发生在许多不同的癌症中,包括黑素瘤和结肠直肠癌。该物质由诺华公司开发,然后由Array BioPharma开发。在2018年6月,它被FDA批准与比美替尼binimetinib联合用于治疗患有不可切除或转移性BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的患者。

康奈非尼

  ANCHOR-CRC试验 (NCT03693170)对90名患者进行了检查,该研究采用了2阶段设计。为符合入选条件,患者必须已确诊具有BRAF V600E突变的转移性 CRC,且尚未在转移性环境中接受治疗,并且必须具有 ECOG 表现状态为0或1.此外,不允许预先使用RAF抑制剂、MEK抑制剂或抗EGFR抑制剂进行治疗。41名患者被纳入试验的第1阶段,他们接受了康奈非尼(Braftovi)、Mektovi和Erbitux的治疗,在观察到超过12次反应后,开始第2阶段的招募。总共有54名患者被纳入第2阶段,并接受了相同的治疗方案。治疗在两个阶段都继续,直到疾病进展、无法耐受的毒性或同意撤回。每3个月对患者生存情况进行一次随访。该研究的主要终点是研究者评估的 cORR,次要终点包括PFS、OS、安全性、生活质量和药代动力学。

  结果表明,康奈非尼(Braftovi)三联疗法的确认客观缓解率(cORR)为47.8%(95% CI,37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解,但47.8%的患者实现了部分缓解,40.2%实现了疾病稳定,疾病控制率达88%。

  其他数据显示,中位随访时间为4.86个月,中位PFS为5.8个月(95% CI,4.6-6.4),66.3% 的患者(n = 61/92)报告了PFS事件。此外,中位随访时间为14.4个月,中位OS为17.2个月(95% CI,14.1-21.1),54.7%的患者报告OS 事件(n = 52/95)。大多数患者能够接受后续治疗,后续治疗的中位时间为6.9个月(范围,5.9-8.4)。总体而言,21.1% 的患者正在接受持续的研究治疗,43.2%的患者自研究中止后至少接受1种单一疗法或联合治疗,35.8%的患者未接受后续治疗。

  安全性方面,康奈非尼(Braftovi)联合疗法报告的任何级别的最常见AE包括腹泻 (67.4%)、恶心 (45.3%)、痤疮样皮炎 (40.0%)、皮疹 (40.0%) 和呕吐 (40.0%)。常见的3级或以上AE为贫血 (10.5%)、脂肪酶升高 (10.5%) 和腹泻 (9.5%)。此外,最常见的严重AE包括肠梗阻(16.8%的任何级别和14.7% 的3级或更高级别)、肾功能衰竭(分别为8.4%和7.4%)和恶心(分别为5.3%和5.3%)。

  研究结果显示,康奈非尼(Braftovi)联合Mektovi和Erbitux治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌具有良好的耐受性和可控性,将来或可满足此类患者急需的新治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  康奈非尼  https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小雪)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问