BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后不良，初始治疗失败后中位总生存期为4-6个月。由于表皮生长因子受体信号通路的重新激活，单独抑制BRAF的活性有限。
方法：在这个开放标签的3期试验中，我们招募了665名BRAF-V600E突变转移性结直肠癌患者，这些患者在之前的一个或两个治疗方案后有疾病进展。以1:1:1的比例随机分配患者接受康奈非尼、比尼替尼和西妥昔单抗（三联疗法组）；康奈非尼和西妥昔单抗（双联疗法组）；或研究者选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和叶黄素（叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康）（对照组）。与对照组相比，三联疗法组的主要终点是总生存率和客观有效率。第二个终点是双重治疗组与对照组相比的总生存率。我们在此报告预先指定的中期分析结果。
结果：三联疗法组和对照组的中位总生存期分别为9.0个月和5.4个月（死亡危险比为0.52；95%可信区间为0.39-0.70；P<0.001）。三联疗法组的确诊有效率为26%（95%CI，18～35），对照组为2%（95%CI，0～7）（P<0.001）。双重治疗组的中位总生存期为8.4个月（死亡与对照组的危险比为0.60；95%可信区间为0.45-0.79；P<0.001）。3级以上不良事件发生率：三联疗法组58%，双联疗法组50%，对照组61%。
结论：康奈非尼、西妥昔单抗和比尼替尼联合治疗BRAF-V600E突变的转移性结直肠癌患者，总生存期明显延长，有效率高于标准治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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