卡那津单抗是一种全人源化IgGκ单克隆抗体，同时是一种选择性IL-1β 抑制剂，对IL-1β具有高亲和力和特异性，可靶向抑制肿瘤相关炎症反应并减少免疫抑制。目前已经在中国启动的CANOPY-2研究，探索了卡那津单抗用于无 EGFR 突变和 ALK 重排、既往接受铂类药物化疗和 PD-1/L1 抑制剂联合或序贯治疗的ⅢB-Ⅳ期NSCLC的安全性和疗效。

　　基于CANTOS研究结果，一系列关于卡那津单抗治疗NSCLC的研究——CANOPY研究相继开展，该研究跨越肺癌的多个疾病分期、和多线治疗应用。CANOPY-2研究便是针对接受过ICI治疗出现耐药的NSCLC患者，评估卡那津单抗的疗效和安全性的研究。

　　1.CANOPY-2研究目的

　　评价卡那津单抗联合多西他赛对比安慰剂联合多西他赛，在既往接受PD-1/L1抑制剂和铂类化疗的成人 NSCLC 患者中的有效性和安全性。

　　2.CANOPY-2研究入组标准

　　CANOPY-2研究主要招募无 EGFR 致敏突变和 ALK 重排、既往接受过铂类药物化疗和 PD-1/L1 抑制剂联合或序贯治疗的ⅢB-Ⅳ 期NSCLC患者。并且，研究对PD-1/L1 表达量不进行选择。

　　3.CANOPY-2研究设计

　　与CANOPY-1研究相似，CANOPY-2研究也包括两个部分。第1部分是开放标签、剂量确认的安全性导入部分，计划入组9例患者，用以确定Ⅲ期研究中卡那津单抗方案的安全性。首要研究终点是治疗开始 42 天内剂量限制性毒性的发生率。

　　第2部分是Ⅲ期随机双盲临床研究。该研究在全球226例，中国25例患者，按1:1随机接受卡那津单抗或者安慰剂、联合多西他赛的治疗。患者需接受治疗直至疾病进展（PD）。主要研究终点为OS，次要研究终点为总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、至疾病缓解时间、安全性、患者报告结局、药物动力学以及免疫原性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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