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核输出抑制剂塞利尼索(selinexor/Xpovio)治疗多发性骨髓瘤的研究数据

时间:2022-05-23 14:41 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Xpovio的活性药物成分为selinexor,这是一种首创、口服、选择性核输出抑制剂(SINE)化合物,通过结合并抑制核输出蛋白XPO1(又名CRM1)发挥作用,导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,这将重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能,导致癌细胞选择性凋亡,同时不会对正常细胞造成显著影响。

Xpovio

  2019年7月,Xpovio获FDA加速批准,联合地塞米松,用于既往接受过至少4种疗法且对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少2种免疫抑制剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者。某公司公布了首创选择性核输出抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期BOSTON研究的阳性顶线结果。

  该研究在既往接受过1-3种疗法的MM患者中开展,评估了每周一次Xpovio与每周一次Velcade(bortezomib,硼替佐米)和低剂量地塞米松联合用药方案(SVd)、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案(Vd)的疗效和安全性。Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。

  结果显示,该研究达到了主要终点:与Vd治疗组相比,SVd治疗组疾病无进展生存期(PFS)增加4.47个月、增加幅度达47%(中位PFS:13.93个月 vs 9.46个月),并且疾病进展或死亡风险显著降低了30%(HR=0.70,p=0.0066)。该研究中,SVd治疗组没有观察到新的安全信号,2组之间的死亡也没有失衡。

  BOSTON研究是第一个随机III期试验,证实在先前接受过1-3种疗法的MM患者中,每周一次Xpovio联合当前标准护理疗法具有临床意义和统计意义的显著疗效。在这项研究中,SVd方案组患者在疾病没有恶化情况下的生存时间延长了47%,我们认为这是治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的一个重大进步。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  Xpovio  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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