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布格替尼(Brigatinib)延长了ALK阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期?

时间:2022-05-26 09:34 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  肺癌领域创新药物安伯瑞(布格替尼片/Brigatinib)目前已获得国家药品监督管理局批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  布格替尼片是一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证,被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药,并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。该产品的获批将为更多中国肺癌患者带来全新治疗选择。

布格替尼

  安伯瑞(布格替尼片)主要作用于ALK融合突变,其独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。该药显著降低ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险,延长无进展生存期(PFS),实现总生存获益。

  根据国际多中心Ⅲ期临床研究ALTA-1L结果显示,对于接受安伯瑞(布格替尼片)治疗的患者,经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组克唑替尼中位PFS为11.1个月(HR=0.48,P<0.0001),研究者评估中位PFS达到30.8个月对比对照组9.2个月(HR=0.43,P<0.0001),安伯瑞(布格替尼片)相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。

  此外,该药针对脑转移治疗数据非常突出,ALTA-1L结果显示,对于基线有脑转移的患者确认客观缓解率(ORR)为78%,对照组为26%;对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间,对照组则为9.2个月。安伯瑞(布格替尼片)延长基线伴脑转移患者无进展生存,经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),相比对照组降低75%的疾病进展或死亡风险。安伯瑞(布格替尼片)一线治疗基线脑转移患者的4年OS率为71%,降低死亡风险57%(对照组4年OS率44%,HR=0.43,P=0.02)。

  同时使用安伯瑞(布格替尼片)的不良反应多为轻度,长期使用安全性可耐受。基于疗效与安全性的保障,该药是首个经临床研究证实,在改善或维持患者生活质量上与对照组相比有显著差异的ALK抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布加替尼/布格替尼(BRIGATINIB)是肺癌患者克唑替尼耐药后的一种选择?

  更多药品详情请访问  布格替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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