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布加替尼/布格替尼(BRIGATINIB)是肺癌患者克唑替尼耐药后的一种选择?

时间:2022-04-13 13:55 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  布加替尼(Brigatinib)是第四代肺癌新药,美国FDA授予布加替尼(英文名:Brigatinib)优先审查资格,用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。这对于肺癌患者来说无疑又多了一个不错的选择。作为一个强效的ALK/EGFR抑制剂,布加替尼不仅可抑制ALK的L1196M突变,还对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效,而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M / del19双突变细胞也有活性。

布加替尼

  第二代ALK阳性靶向药的出现(包括布加替尼、色瑞替尼、阿来替尼),解决了克唑替尼的耐药问题。2017年,布加替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗对克唑替尼耐药的ALK型非小细胞肺癌。那么布加替尼的疗效怎么样呢?2018年,世界肺癌大会以及权威医学期刊《新英格兰医学杂志》报道了布加替尼和克唑替尼疗效比较的临床研究,结果显示:布加替尼的疗效远胜克唑替尼。

  研究招募了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,分别接受布加替尼和克唑替尼治疗。研究结果显示布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高:1、布加替尼组客观缓解率71%,克唑替尼组为60%。2、布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,1年无进展生存率67%,克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月,1年无进展生存率43%。

  同样,在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的评估结果显示:对于入组时为新诊断的脑转移ALK+患者,布加替尼可使该病的疾病进展或死亡风险降低76%(HR,0.24; 95%CI,0.12-0.45)。

  2020ASCO(美国临床肿瘤学会年)上,一项布加替尼治疗阿来替尼耐药的日本II期研究显示。同为二代药物,布加替尼竟可解决阿来替尼耐药!

  该研究,评估了布加替尼治疗阿来替尼耐药(无论是否接受过克唑)ALK阳性患者的疗效,以及既往接受过2种ALK-TKI治疗患者的疗效。自2018.1-2019.9月一共纳入了72例患者,其中47例接受过阿来替尼(阿来替尼一线用药或一线克唑替尼二线阿来替尼),所有入组换接受布加替尼治疗。

  结果提示:①有效率ORR为30%,中位DOR为6.1个月,中位PFS为7.3个月。②具有一定的颅内有效率,颅内ORR为25%。③在出现ALK二次突变(耐药性突变)的患者中(包括G1202R,I1171N,V1180L和L1196M)表现出有效性。④安全性上, 3级以上不良反应包括血肌酐磷酸激酶增加(18.1%)、脂肪酶增加(13.9%),高血压(11.1%),淀粉酶增加(4.2%),肺炎(1.4%)。

  同是二代ALK-TKI,布加替尼用在阿来替尼耐药后却能展现不错的效果,为ALK患者带来新的保底治疗选择。

  针对肺癌脑转移,布加替尼疗效突出对于肺癌脑转移的治疗效果,布加替尼明显比克唑替尼更强。使用布加替尼治疗,颅内癌症病灶客观缓解率为78%,而克唑替尼组只有29%。布加替尼降低了脑转移患者73%的颅内疾病进展风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:ALK抑制剂布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)可有效治疗非小细胞肺癌?

  更多药品详情请访问  布加替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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