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康奈非尼/康奈菲尼(Encorafenib)在BRAF V600E突变结直肠癌中的应用

时间:2022-06-06 10:34 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后不良,初始治疗失败后中位总生存期为4-6个月。由于表皮生长因子受体信号通路的重新激活,单独抑制BRAF的活性有限。

  方法:在这个开放标签的3期试验中,我们招募了665名BRAF-V600E突变转移性结直肠癌患者,这些患者在之前的一个或两个治疗方案后有疾病进展。以1:1:1的比例随机分配患者接受康奈非尼、比尼替尼和西妥昔单抗(三联疗法组);康奈非尼和西妥昔单抗(双联疗法组);或研究者选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和叶黄素(叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)(对照组)。与对照组相比,三联疗法组的主要终点是总生存率和客观有效率。第二个终点是双重治疗组与对照组相比的总生存率。我们在此报告预先指定的中期分析结果。

康奈非尼

  结果:三联疗法组和对照组的中位总生存期分别为9.0个月和5.4个月(死亡危险比为0.52;95%可信区间为0.39-0.70;P<0.001)。三联疗法组的确诊有效率为26%(95%CI,18~35),对照组为2%(95%CI,0~7)(P<0.001)。双重治疗组的中位总生存期为8.4个月(死亡与对照组的危险比为0.60;95%可信区间为0.45-0.79;P<0.001)。3级以上不良事件发生率:三联疗法组58%,双联疗法组50%,对照组61%。

  结论:康奈非尼、西妥昔单抗和比尼替尼联合治疗BRAF-V600E突变的转移性结直肠癌患者,总生存期明显延长,有效率高于标准治疗。(由Array BioPharma和其他公司提供资金;BEACON CRC ClinicalTrials.gov号,NCT 0292824;EudraCT号,2015-005805 35。)如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  康奈非尼  https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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