Ibrutinib（依鲁替尼）是一种口服的小分子靶向药物，可以不可逆地结合BTK,阻断它的功能，导致异常增殖的癌细胞死亡，从而使肿瘤缩小、癌症缓解。在此后的临床试验中，依鲁替尼不断传来佳音，并且陆续被批准用于多种血液肿瘤。适应症：1.基于FDA加速获批的套细胞淋巴瘤二线治疗。2.之前至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞性白血病。3.带有17p染色体删除的慢性淋巴细胞性白血病。

　　1.套细胞淋巴瘤：FDA加速批准依鲁替尼

　　套细胞淋巴瘤（mantlecelllymphoma,ML），是一类特殊的非霍奇金淋巴瘤，仅占所有非霍奇金淋巴瘤的6%。与其他大多非霍奇金氏淋巴瘤所不同，套细胞淋巴瘤，对传统非霍奇金氏淋巴瘤化疗方案反应并不理想，只有非常少数病人能达到完全缓解。

　　在临床试验中，111名之前接受过多种治疗的晚期难治性套细胞淋巴癌患者入组。结果显示，药物客观反应率：65.8%，其中包括17.1%的完全缓解，和48.6%的部分缓解，中位持续期为17.5个月。

　　基于此显著效果，FDA加速批准依鲁替尼用于套细胞淋巴癌的二线治疗。

　　2.慢性淋巴细胞白血病：依鲁替尼是高危病人的救星

　　慢性淋巴细胞白血病（chroniclymphocyticleukaemia,CLL），有两种主要的分期方式：一种是根据临床体征和血细胞计数提出的Rai分期，另一种是Binet分类。1987年在原有Rai分期的基础上，CLL进一步被分为：低危（0期，中位生存时间>150月）、中危（I期II期，中位生存时间约90个月）和高危（III至IV期，中位生存时间约19个月）三组。

　　目前认为，低危的病人可维持无症状至轻微症状生存多年，在疾病的非常早期进行激进治疗并不带来生存收益并会影响生存质量，因此建议仅保持对疾病进展的密切观察。如疾病进展，并且病人不携带p53基因突变，优先推荐化疗。如携带p53突变(包括17p染色体删除异常)，在进行化疗的同时，应积极考虑结合使用靶向药物，比如美罗华（Rituxan）。对化疗及美罗华不响应的病人，在此之前就没有特别好的治疗办法了，急需开发新的有效药物。

　　在III期临床实验中，391名难治性CLL病人1：1随机分组接受Ibrutinib（195人）或已经上市的靶向药Ofatumumab（196人）。Ofatumumab组病人中位疾病无进展生存为8.1个月，而依鲁替尼截至用药后平均观察9.4个月时仍未达到中点（也就是超过半数的病人依然存活）。Ibrutinib组病人疾病进展或死亡的风险比Ofatumumab组的病人低78%（HR=0.22，P<0.001）。

　　总生存时间方面，在用药12个月后，90%的依鲁替尼组的病人与81%的ofatumumab组的病人依然存活。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/亿珂(IBRUTINIB)的适应症和用法用量的详细说明

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