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杜韦利西布(Copiktra/Duvelisib)应用于年轻慢淋白血病患者的效果如何?

时间:2022-06-08 13:40 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       PI3K δ/γ 抑制剂杜韦利西布单药治疗可以延长复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的无进展生存(PFS),并可以克服不良的分子遗传因素。PI3Kδ/γ抑制剂治疗CLL常见的副作用是免疫介导的毒性反应和感染,通过联合化疗可能会减轻免疫介导的毒性反应。然而,PI3K δ/γ抑制剂联合FCR方案用于CLL一线治疗的安全性和临床疗效需要临床试验证实。

杜韦利西布

  氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)方案对年轻慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者是非常有效的初始治疗方法;然而,大多数患者最终复发。杜韦利西布是一种δ/γ-PI3K抑制剂,被批准用于复发/难治性CLL患者。作者对年龄≤65岁的CLL患者进行了一项由研究者发起的1b/2期研究,将杜韦利西布+FCR(DFCR)作为初始治疗。标准的3+3设计包括两个剂量水平的杜韦利西布(25mg每天一次和25mg每天两次)。给予杜韦利西布1周继以标准的FCR方案,直至 6个周期(28天一个周期),然后进行杜韦利西布维持治疗直至满两年。研究共纳入32例患者。杜韦利西布的第2期剂量被确认为25mg一天两次。血液学毒性常见,所有级别的非血液学毒性包括转氨酶升高(28%)、粒细胞减少性发热(22%)、肺炎(19%)和结肠炎(6%)。患者最佳总体反应率达88%(CR/CRi患者占56%,PR患者占 32%)。骨髓不可检测的微小残留病(BM-uMRD)最佳达66%。联合治疗结束(主要终点)时BM-uMRD的CR率为25%。三年的PFS和OS分别为73%和93%。DFCR方案作为年轻CLL患者的初始治疗是有效的。免疫介导以及感染性毒性,需要积极处理。

  本研究确定了杜韦利西布联合FCR方案一线治疗年轻CLL的剂量为25mgBid。该方案可以获得深度的治疗应答,约2/3的患者可以达到BM-uMRD,而且和IGHV突变状态无关。远期疗效上,没有观察到比单用FCR方案更好的3年PFS。免疫介导的毒性和感染还是比较常见,但是相对可控。在后期的研究中,可以考虑减轻FCR的化疗强度,以减轻毒性反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:杜韦利西布(COPIKTRA)治疗外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性如何?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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