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儿童神经细胞瘤治疗药Unituxin/Dinutuximab的使用说明

时间:2022-06-09 15:25 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Unituxin(Dinutuximab)是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上,包括中枢神经系统和周边神经。Unituxin与细胞表面GD2结合,诱导GD2细胞,通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。2015年3月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Dinutuximab上市,用于与联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF) 白介素-2(IL-2)和13-顺维甲酸(13-cis-RA), 治疗儿童高风险神经母细胞瘤。

Unituxin

  【Unituxin(Dinutuximab)用法用量】

  (1)17.5mg/㎡/天,静脉用药,历时10 - 20小时稀释的静脉输注。

  (2)连续4天用药,共至5个疗程。

  【Unituxin(Dinutuximab)常见不良反应】

  (1)最常见不良药物反应(≥25%)是疼痛,发热,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,荨麻疹,低白蛋白血症,谷草转氨酶增加,和低钙血症。

  (2)最常见严重不良反应(≥5%)是感染,输注反应,低钾血症,低血压,疼痛,发热,和毛细血管渗漏综合征。

  【Unituxin(Dinutuximab)警告及注意事项】

  (1)眼神经学疾病:对瞳孔扩大伴光反射迟钝或其他视觉障碍症状应中断用药,对复发性眼部疾病或失明者永久终止用药。

  (2)尿潴留及横贯性脊髓炎:永久终止Unituxin并对症支援治疗。

  (3)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):一旦出现RPLS症状或体征应永久停药并对症支援治疗。

  (4)毛细血管渗漏综合征和低血压:治疗期间需要预水化和严密监视患者。根据其严重程度采取中断用药或减慢输注速率处理,或永久终止用药。

  (5)感染:暂停用药直至全身感染症状缓解。

  (6)骨髓抑制:UNITUXIN治疗期间监视外周血细胞计数。

  (7)电解质异常:密切监视血清电解质。

  (8)不典型溶血性尿毒症综合征:永久终止UNITUXIN和开始支援处理。

  (9)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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