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劳拉替尼/洛拉替尼(Lorlatinib)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌效果更优?

时间:2022-06-10 14:20 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  劳拉替尼一线(初始)治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究CROWN的中期数据显示劳拉替尼一线治疗的客观缓解率76%,显著优于对照组的克唑替尼58%,劳拉替尼组的中位无进生存期仍未达到,预计超过33个月,与克唑替尼组相比可降低72%的疾病进展或死亡风险。劳拉替尼有惊人的脑转控制力,71%的可测量脑转病灶完全消失!

  CROWN研究纳入296例未经治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机1:1接受劳拉替尼(149例)或克唑替尼治疗(147例),入组患者有44%为亚裔,劳拉替尼组和克唑替尼组分别有26%和27%的患者为脑转移,仅6%和7%的患者先前接受过脑部放疗。

劳拉替尼

  结果劳拉替尼组的中位无进展生存期(PFS)尚未达到,而克唑替尼组的中位PFS为9.3个月,HR 0.28,意味着劳拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险较克唑替尼组下降72%!差异惊人!劳拉替尼组的1年PFS率为78%,而克唑替尼组仅39%。

  PFS获益亚组分析显示,各亚组均为劳拉替尼相对克唑替尼显著获益,其中脑转移患者和非亚裔患者获益更大。

  劳拉替尼组的客观缓解率(ORR)达76%,3%的患者完全缓解,克唑替尼组的ORR为58%,无完全缓解病例。两组均快速起效,中位起效时间均为1.8个月。中位持续缓解时间(DOR)劳拉替尼组尚未达到,而克唑替尼组为11个月。

  中位总生存期(OS)两组均未达到,两组OS曲线在9个月时分开,但在27个月后重新粘合,生存率都在70%以上,提示克唑替尼组患者目前仍受益于后续治疗。此外对劳拉替尼一线治疗的耐药机制仍知之甚少。

  劳拉替尼组总体颅内ORR为66%,有可测量颅内病灶患者的颅内ORR为82%,作为对照克唑替尼组数据分别为20%和23%。劳拉替尼组脑转移的持续缓解时间尚未达到,而克唑替尼仅10个月左右。在有可测量病灶的患者中,劳拉替尼组71%的患者脑转移病灶完全缓解,而克唑替尼组仅为8%。

  劳拉替尼不良反应较大,3/4级不良反应发生率达72%,而克唑替尼为56%。致死性不良反应两组发生率均为5%。不良反应导致治疗终止的比例在劳拉替尼组为7%,克唑替尼组为9%。两组均有近50%的患者因不良反应暂停用药。劳拉替尼和克唑替尼的不良反应谱有所差异,劳拉替尼有更多的血脂升高、体重增加、神经认知异常,克唑替尼有更多的胃肠毒性,肝毒性,视力异常。要注意劳拉替尼对认知功能的影响,如果确认认知功能受影响应该降低劳拉替尼的剂量。虽然劳拉替尼不良反应较多,但较克唑替尼更能改善患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)的使用方法和注意事项

  更多药品详情请访问  劳拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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