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达克替尼/多泽润(vizimpro)被推荐一线治疗非小细胞肺癌?

时间:2022-06-10 14:41 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  达克替尼(dacomitinib,商品名Vizimpro)是一种口服的、每日一次的泛人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。在美国,达克替尼于2018年9月底获得批准,用于被证实存在EGFR第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。2019年4月,该药获欧盟委员会批准上市。此外,达克替尼也已获得日本监管机构批准,用于EGFR突变阳性、不可切除性或复发性NSCLC患者。辉瑞达克替尼Vizimpro(dacomitinib)在英国获得了监管机构的推荐,作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。

达克替尼

  达克替尼的获批是基于III期临床研究ARCHER 1050的数据。该研究是一项随机、开放标签、头对头研究,试验在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了达克替尼相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性,主要试验终点是无进展生存期(PFS)。

  研究数据显示,与Iressa治疗组相比,达克替尼治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长(14.7个月vs.9.2个月),死亡或疾病进展风险显著降低了41%,达到了研究的主要终点。

  2018年6月在美国临床肿瘤学会年度会议上公布的OS数据显示,达克替尼治疗组中位OS为34.1个月,比Iressa治疗组延长了7个月。治疗第30个月时,达克替尼治疗组生存率为56.2%,而Iressa治疗组仅为46.3%。

  安全性方面,达克替尼治疗组最常见的不良反应包括:腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥、体重减轻、脱发、咳嗽、瘙痒。达克替尼治疗组有27%的患者发生严重不良反应,最常见的严重不良反应为腹泻和间质性肺疾病。

  有人指出达克替尼的副作用发生率较高,为了避免严重副反应的发生,可能在服药时需要选择较低的剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  达克替尼  https://www.kangbixing.com/drug/daketini/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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