鲁比卡丁 作为海鞘素衍生物的全新化疗药物于2020年2月被FDA批准其用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。作为小细胞肺癌20年来唯一批准用于二线治疗的化疗药物,其在Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期研究中均展现了良好的治疗前景。但由...
鲁比卡丁 是30年来首个用于SCLC的新的化疗药,鲁比卡丁是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。 2020年6月...
鲁比卡丁 是一种选择性的转录抑制剂,通过抑制肿瘤基因转录和调节肿瘤微环境导致肿瘤细胞凋亡。在一项Ⅰ期研究中,鲁比卡丁联合阿霉素二线治疗SCLC表现出了良好的疗效,该项研究对鲁比卡丁单药二线治疗SCLC的疗效进行探索。 该研究是一项国际多中心...
小细胞肺癌治疗以放化疗为主,患者一线(初治)标准化疗方案为依托泊苷+铂类,当这个方案耐药后,二线标准化疗方案为单药拓扑替康(国内二线主要是伊立替康),但多年来未有突破。好在近年随着疗效更好的新药研发,小细胞肺癌二线化疗将迎来新突破。 鲁...
lurbinectedin( 卢比克替定 )于2018年获得了FDA孤儿药认定,用于二线治疗小细胞肺癌。卢比克替定的作用机理是:是RNA聚合酶II的抑制剂,与DNA双螺旋结构上的小沟相结合,使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡, 最终减少细胞增殖。该药物的临床数据...
随着医疗技术的不断发展,小细胞肺癌的二线治疗药物也有了新的进展。2020年6月,美国食品和药物管理局(FDA)批准 鲁比卡丁 上市,用于小细胞肺癌的二线化疗,显著延长了小细胞肺癌患者的生存期。2020年6月15日,美国FDA批准鲁比卡丁用于治疗在铂类化疗期...
FDA加速批准了抗癌药 鲁比卡丁 (Zepzelca),用于治疗在铂类化学疗法治疗中或治疗后疾病已进展转移性小细胞肺癌(SCLC)的成年患者。鲁比卡丁是自1996年以来首个获批准用于二线治疗的新药。小细胞肺癌仍然存在着大量的医疗需求。 FDA此次批准是基于一项...
2020年6月16日,美国FDA批准西班牙生物制药公司PharmaMar, S.A的 鲁比卡丁 ,商品名Zepzelca上市,用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。小细胞肺癌(SCLC)占全球每年新诊断肺癌总数的10% ~15%,其中超过90%的患者是吸烟者。小细胞肺...
2020年6月16日,美国FDA批准西班牙生物制药公司PharmaMar, S.A的 鲁比卡丁 上市,用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。 鲁比卡丁 的获批基于PM1183-B-005-14试验的结果,该试验也称为研究B-005(ClinicalTrials.gov标识符:NCT...
2021年世界肺癌大会(WCLC)发布的ATLANTIS试验结果显示, 鲁比卡丁 在复发性小细胞肺癌(SCLC)中未达到主要终点,但安全性优于标准方案。 鲁比卡丁 是一种新型的抗肿瘤药物,能够抑制转录,调节肿瘤微环境。2020年6月FDA根据一项II期篮子研究的结...
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