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索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)良好控制2型糖尿病的糖化血红蛋白水平?

时间:2022-12-30 10:54 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  索马鲁肽为胰高血糖样肽-1(GLP-1)类似物,是一种诱导胰岛素分泌的激素,商品名为Ozempic。每周一次的注射剂型已在2017年获得FDA批准治疗2型糖尿病。为提高疗法依从性和获得更好长期效果,诺和诺德公司继而开发了索马鲁肽的口服剂型Rybelsus,已于2019年9月获得FDA批准。

  JAMA发表的一项研究表明,在2型糖尿病患者中,口服药物索马鲁肽在26周内获得了比安慰剂更好的血糖控制,这一发现支持第三阶段的研究,以评估长期和临床效果,以及安全性评价。

索马鲁肽

  一项IIIa期临床项目PIONEER中,包括7个试验,涉及约8000例2型糖尿病患者,其中6个试验为疗效和安全性试验,另一个将评估口服索马鲁肽的心血管安全性。该项目的首个临床试验预计将在2016年第一季度启动,将调查每日口服一次索马鲁肽(3种剂量,3mg,7mg,14mg)的疗效和安全性,并将与默沙东重磅口服DPP-4抑制剂类降糖药Januvia(捷诺维,通用名:sitagliptin,西他列汀,100mg剂量/每日一次)进行对比。其余6个试验预计将在2016年间陆续开展。

  主要比较口服索马鲁肽对比安慰剂的效果,次要比较口服索马鲁肽对皮下注射索马鲁肽的效果。

  结果发现,共632例随机患者,平均57.1岁,病程6.3年,体重92.3kg,BMI 31.7,92%的人完成了试验。

索马鲁肽

  从基线到第26周,口服索马鲁肽后,血红蛋白Alc(HbA1c)水平值降低(剂量依赖范围,-0.7%至-1.9%),皮下注射索马鲁肽组HbA1c值为-1.9%和安慰剂组为-0.3%。与安慰剂相口比,服索马鲁肽减少值明显增加(在2.5 mg剂量时,与安慰剂的差值为–0.4%to–1.6%;P=0.01,在其它剂量均达到p<0.001)。平均基线HbA1c水平为7.9%,在2.5mg组中44%的患者和40毫克标准升级组中90%的患者,接受口服索马鲁肽的患者HbA1c的水平达到目标值,低于7%。在接受口服降糖治疗的患者中,临床相关的体重下降5%或以上的达到71%,口服组下降体重在−2.1 kg到6.9 kg,优于安慰剂组-1.2kg。口服索马鲁肽的不良事件发生率与皮下注射索马鲁肽相当。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)及SNAC的剂量如何选择?

  更多药品详情请访问  索马鲁肽 https://www.kangbixing.com/drug/smlt/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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