恩格列净,是唯一的一个可降低心血管并发症、心血管死亡风险的口服2型糖尿病药,这是FDA给予该药的特殊评价。美国糖尿病协会已经将恩格列净写入了糖尿病治疗指南里,向来在新药使用上动作缓慢的我国,也在上个月批准上市了。然而我国目前使用的基本还是常规的降糖药物(二甲双胍,格列齐特,吡格列酮等)。
然而,有些患者对恩格列净存有疑虑。效果能保证吗?副作用是不是很大啊?今天我们一起对着FDA(美国食品药品监督管理局)公布的该药说明书和临床数据,一探究竟。首先给大家介绍一下“对照试验”,“对照组”,“实验组”。这几个词会在后面大量出现。什么是对照试验?为了证明恩格列净比现有治疗糖尿病药物(如二甲双胍等)效果更好,副作用更少,科学家招募(自愿试用新药)了7020位2型糖尿病患者。让他们一群人使用恩格列净,另一群人使用医院常用的降糖药。为了保证实验结果的准确,这群参加试验的患者被研究了三年。时间飞逝,三年过去了。
经过三年的研究,恩格列净表现如何呢?一、恩格列净能降低心血管死亡风险,恩格列净使患者相对心血管死亡风险降低了38%,二、恩格列净使患者因心衰住院的风险降低了35%,恩格列净使患者因心衰住院的风险降低了35%,三、减少任意原因致死风险,恩格列净使患者因任意原因致死亡的风险降低了32%,四、恩格列净能有效减轻体重,恩格列净能使肥胖糖尿病患者体重减轻,五、恩格列净能有效降低血压,恩格列净使患者的收缩压和舒张压均明显降低,六、恩格列净的副作用和现有药物程度相当,恩格列净对患者副作用无增加,严重副作用还减少了,综上,恩格列净确实是一个好药,疗效大大提高,而副作用却大大减少了。同时,恩格列净不仅可以单用,还可以和其他降糖药联合使用,效果比单独用常规降糖药好。此外,恩格列净还能保护心脏,降低病死率。