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2型糖尿病药物恩格列净/欧唐静治疗1型糖尿病有没有效?

时间:2019-06-04 09:47 来源:康必行 作者:康必行出国看病

  鉴于恩格列净(欧唐静)在2型糖尿病治疗中令人瞩目的表现,人们开始进一步关注和探讨其在1型糖尿病中的获益。备受关注的EASE研究就是其中之一。EASE研究旨在探索恩格列净作为胰岛素的辅助治疗在1型糖尿病患者中的治疗效果。该研究共包括两项双盲、安慰剂对照的III期试验:EASE-2 对恩格列净(10 mg和25 mg)作为胰岛素辅助治疗与安慰剂(持续52周)进行对比评价;EASE-3 对恩格列净(2.5 mg 、10 mg和25 mg)作为胰岛素辅助治疗与安慰剂(持续26周)进行比较。研究共纳入28个国家的310个试验点。

恩格列净

  试验主要研究结果如下:主要终点:EASE-2:10 mg和25 mg 恩格列净治疗组的HbA1c与安慰剂相比显著下降[-0.54(95%CI:-0.65~-0.42),P<0.0001和-0.53(95%CI:-0.65~-0.42,P<0.0001)]。EASE-3:2.5 mg、10 mg和25 mg 恩格列净治疗组的HbA1c与安慰剂相比显著下降[-0.28(95%CI:-0.42~-0.15),P<0.0001、-0.45(95%CI:-0.58~-0.32),P<0.0001和-0.52(95%CI:-0.66~-0.39,P<0.0001)]。其中基线HbA1c≥8%的患者降幅最大。因此,恩格列净2.5 mg、10 mg和25 mg与安慰剂相比,均可降低HbA1c,减重,增加处于目标葡萄糖范围时间,减少每日胰岛素剂量和降低收缩压。

  安全性方面,恩格列净在T1DM中的安全谱与在T2DM中类似。低血糖方面,恩格列净并不增加研究者报告的低血糖发生率,包括严重低血糖;恩格列净减少患者报告的低血糖事件,包括夜间低血糖。恩格列净治疗组的生殖道感染和容量减少与安慰剂相比有增高趋势,但均可控。恩格列净2.5 mg与其较高剂量相比风险更小。DKA方面,恩格列净10 mg和25 mg与安慰剂相比增加DKA,这与其他SGLT2抑制剂试验中的结论一致。DKA发生风险与合并疾病或胰岛素输注不足(如胰岛素泵故障)等有关;使用胰岛素泵的女性患者风险似乎更高。值得关注的是,恩格列净2.5 mg治疗组的DKA发生风险与安慰剂治疗组相似。

  详情请访问  恩格列净  http://jardiance.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行)
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