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二型糖尿病用药恩格列净对心血管以及肾脏作用临床数据

时间:2019-12-17 21:14 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  1、保护心血管作用。过去认为,有明确心血管病的糖尿病人的期望寿命要比没有糖尿病和心血管病的人短12年。近年研究发现,因为格列净类能减轻体重及降低血压,所以对心脏血管很可能是有益的。2016年8月底,在意大利罗马召开的欧洲心脏病学会大会上,有一篇研究就证实了这个问题。加拿大学者研究了恩格列净对心血管病的影响,他们将7020例患者随机分为3组,从2010年9月至2013年4月,各组每天各服恩格列净10毫克、25毫克及安慰剂。这些患者在入组时已因心力衰竭而住院或入院后发生心衰。

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  此项研究观察的后果是:因心血管病死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中。服用恩格列净4687例,发生以上后果者490例(10.5%),而安慰剂组2 333例中发生以上后果者282例(12.1%),用药组比安慰剂组减少了14%,有统计学上的显著意义。单从心血管病死亡来说,恩格列净组减少38%,减少各种原因死亡32%,减少因心衰而住院35%。总人口上统计显示,用恩格列净者减少绝对死亡率2.2%,对已有心衰负担者减少绝对死亡率4.9%,对没有心衰负担者减少绝对死亡率1.4%。
  
  2016年初,美国食品和药物管理局(FDA)顾问委员会已经建议在该药说明书上提出能减少因心血管病死亡是其优点。2015年,美国心脏协会科学年会上有人已经讨论到该药对心衰的作用。
  
  2、保护肾脏作用。糖尿病人发生肾功能减退几乎是个普遍现象,仅仅是时间早晚不同而已。目前还没有一种确实有效的药物能减缓此现象,更没有一种药物能逆转这一现象。2018年11月,发表在《JAm Soc Nephrol》的EMPA-REG OUTCOME研究的坡度分析考察了,恩格列净对2型糖尿病患者肾功能的影响。在7020名参与者在标准治疗的基础上,按照1:1:1的比例随机分配到恩格列净10mg/d、恩格列净25mg/d或安慰剂组中。研究人员使用预先定义的研究周期的随机截距/随机系数模型计算了eGFR的斜率:包括治疗初始(自基线到第4周)、慢性维持治疗(第4周到治疗结束值)、治疗后(治疗结束值到随访)阶段。
  
  结果与安慰剂相比,恩格列净与所有周期个体eGFR斜率的均匀变化相关。治疗初始时,调整后的平均斜率(每周eGFR的变化,mL/min/1.73m2)随着恩格列净而降低(恩格列净:-0.77;95% CI,-0.83~-0.71;安慰剂:0.01;95% CI,-0.08~0.10;P<0.001)。然而,慢性维持治疗期年平均斜率(mL/min/1.73m2/年)不随恩格列净而降低(恩格列净:0.23;95% CI,0.05~0.40;安慰剂:-1.46;95% CI,-1.74~-1.17;P<0.001)。停药后,仅在恩格列净组发生调整后平均eGFR斜率(mL/min/1.73m2/周)增加,平均eGFR返回基线水平(恩格列净:0.56;95% CI,0.49~0.62;安慰剂:-0.02;95% CI,-0.12~0.08;P<0.001)。具有较高CKD风险亚组患者结果一致。
  
  最后得出的结论与肾小球内压力降低相关的恩格列净血流动力学影响有助于长期保护肾功能。EMPA-REG研究显示,恩格列净治疗具有大血管和微血管获益。一种降糖药物在同一项研究同时显示出大血管和微血管获益,且是在一个相对较短的随访周期(3年)内发现尚属首次。
  
  详情请访问 恩格列净 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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