康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 糖尿病新闻 > 恩格列净用于1型糖尿病的辅助治疗被拒绝

恩格列净用于1型糖尿病的辅助治疗被拒绝

时间:2020-01-02 17:07 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  恩格列净是一款SGLT-2抑制剂,目前已经获批的适应症包括2型糖尿病,以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管死亡风险。最近FDA专家咨询委员会以14:2的投票结果反对批准恩格列净(2.5mg)作为1型糖尿病患者的辅助疗法,认为恩格列净用于1型糖尿病的获益没有超过风险。

恩格列净  

  一项代号为EASE的III期临床试验结果显示,与安慰剂+胰岛素相比,恩格列净+胰岛素能显著降低1型糖尿病患者的A1C(0.28%)。除此之外,接受恩格列净治疗的患者体重减重1.8kg,收缩压降低2.1 mmHg,到达了关键次要终点。安全性方面,恩格列净治疗组不良反应发生率与安慰剂组相当,糖尿病酮症酸中毒事件发生率与安慰剂组相当。
  
  但是FDA对于将SGLT-2抑制剂用于1型糖尿病似乎一直比较谨慎。此前,赛诺菲的SGLT1/2双抑制剂Zynquista也被FDA拒绝批准用于1型糖尿病治疗。但是欧盟的态度就更加宽松一些,达格列净已于2019年3月25日获得欧盟批准用于1型糖尿病的辅助治疗,成为全球首款获批用于1型糖尿病的SGLT-2抑制剂。Zynquista也在FDA拒绝批准的一个月后于2019/4/26被EMA批准用于1型糖尿病。
  
  达格列净也向FDA提交了用于1型糖尿病的申请,但是在FDA专家拒绝推荐恩格列净之后,达格列净能否被FDA批准用于1型糖尿病还未可知。
  
  SGLT-2抑制剂是近年来上市的新型糖尿病药物,主要通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,促进多余葡萄糖通过尿液排出而发挥降糖作用,被视为区别于传统降糖药的糖尿病治疗新途径,也是近几年糖尿病药物开发的热门靶点。
  
  EASE临床试验数据对支持恩格列净用于1型糖尿病患者的潜在作用提供了重要信息。EASE临床项目表明,恩格列净对于1型糖尿病患者具有良好的收益-风险比。恩格列净对于维持1型糖尿病患者血糖水平以及开发新疗法具有重要意义。
  
  详情请访问 恩格列净 https://jardiance.kangbixing.com/



添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行海外医疗)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

糖尿病新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问