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糖尿病治疗新药盘点(上)

时间:2020-02-21 09:27 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有导致。糖尿病时长期存在的高血糖状态,可导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害和功能障碍,从而出现相应并发症。糖尿病是目前全球最严重的健康问题之一,全球成人糖尿病患病人数已达4.25亿,预计2045年可能达到6.29亿。我国以1.14亿成为糖尿病患者绝对数量最多的国家,糖尿病患者血糖控制改善状况也并不乐观。近些年来,一系列新药先后上市并依靠良好的临床效果迅速占据各大指南重要地位。此外,许多基于新靶点的降糖新药研发也逐步进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验。现就近年来糖尿病新药简单做一概述。

曲格列汀  

  一、DPP-4酶抑制剂
  
  DPP-4酶抑制剂通过抑制DPP-4酶而减少GLP-1在体内失活,从而升高内源性GLP-1水平。GLP-1以葡萄糖浓度依赖的方式增加胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,从而降低血糖。目前上市的DPP-4酶抑制剂日制剂有西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀、曲格列汀和阿格列汀,周制剂有奥格列汀和曲格列汀。DPP-4酶抑制剂降糖效果良好,且低血糖风险低,不增加体重。西格列汀、沙格列汀、阿格列汀和奥格列汀不增加心血管事件发生风险。沙格列汀的心血管安全性研究发现其增加心力衰竭住院风险。
  
  国内DPP-4酶抑制剂新药和仿药未来前景良好,但随着江苏恒瑞1类新药磷酸瑞格列汀片撤回产品注册申请后重启Ⅰ期临床试验,药物临床试验登记与信息公示平台尚未查见其他进入Ⅱ期临床的国产DPP-4酶抑制剂。
  
  二、GLP-1受体激动剂
  
  GLP-1受体激动剂激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,并能抑制食欲,延缓胃排空。目前中国上市的GLP-1受体激动剂均需皮下注射,主要有利拉鲁肽、艾塞那肽BID、利司那肽、贝那鲁肽、度拉糖肽、洛塞那肽和艾塞那肽QW,其中后三者为GLP-1抑制剂的周制剂,极大提高了患者用药依从性。GLP-1受体激动剂常见的不良反应为胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻等),主要见于治疗初期,随治疗时间延长而逐渐减轻。
  
  GLP-1受体激动剂目前已完成的CVOT研究共七项,其中exendin-4来源的艾塞那肽周制剂、利司那肽和人GLP-1类似物来源的索玛鲁肽口服和注射制剂非劣于安慰剂,不增加MACE发生风险,人GLP-1类似物来源的利拉鲁肽、阿必鲁肽和度拉糖肽可减少MACE发生风险。艾塞那肽皮下微型泵ITCA650的FREEDOM研究结果尚未公布。
  
  三、SGLT2抑制剂
  
  SGLT2抑制剂通过抑制肾小管中SGLT2,降低肾小管对葡萄糖重吸收而产生不依赖胰岛素的降血糖作用。临床试验证实,各种SGLT2抑制剂均能显着降低HbA1c,改善血压和体重。SGLT2抑制剂的常见不良反应为生殖泌尿道感染,罕见的不良反应包括酮症酸中毒(主要发生在1型糖尿病患者)。目前上市的药物有达格列净、恩格列净和卡格列净。恩格列净和卡格列净可显着减少MACE发生风险,达格列净心血管死亡或因心衰住院事件发生率显着降低。SGLT-2抑制剂被证明有心衰获益,推荐伴心衰的糖尿病患者使用SGLT-2抑制剂。艾托格列净的心血管结局试验正在进行中。另外, SGLT-2抑制剂的降低尿蛋白、保护肾脏的作用也受到重视。
  
  目前尚无国产SGLT2抑制剂上市,进展最快的是脯氨酸恒格列净片,已进入Ⅲ期临床。糖尿病治疗新药盘点(下)
  
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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