美国食品药品管理局(FDA)批准了恩格列净片剂的新适应症：用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。恩格列净是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物，并且是目前在临床试验中显示可提供挽救生命的心血管方面获益的唯一一种口服2型糖尿病药物。该药品尚未在中国大陆上市。
“作为目前唯一获FDA批准用于降低心血管死亡风险的糖尿病治疗药物，恩格列净代表了我们在降低2型糖尿病及心血管疾病成人患者的心脏病风险中取得的巨大进步，”勃林格殷格翰公司高级副总裁、心血管及代谢领域负责人Georg van Husen博士说。“这一批准是我们致力于探索及开发成人2型糖尿病患者治疗方案的另一个示例。我们相信恩格列净是这一患者人群的一个重要的治疗选择。”
恩格列净不适用于1型糖尿病患者或伴糖尿病酮症酸中毒(血液或尿中酮体升高)患者。2型糖尿病成人患者如果有重度肾脏问题或正进行透析，或者对恩格列净药片中的任何成分过敏，则不应服用恩格列净。恩格列净可能引起脱水和低血压。恩格列净还可能引起血液酮体升高(酮症酸中毒)、严重尿路感染、急性肾损伤及肾功能障碍、当联合胰岛素或胰岛素促泌剂(例如磺脲类，一种用于治疗2型糖尿病的药物)时出现低血糖、阴道酵母菌感染、阴茎酵母菌感染以及胆固醇升高。
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