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索格列净(SOTAGLIFLOZIN)联合胰岛素治疗1型糖尿病的效果如何?

时间:2020-11-04 14:14 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

       万方和中国知网(CNKI)选择从建库到2019年8月发表的有关索格列净治疗T1DM的随机对照试验(RCT)。采用Review Manager 5.3系统对索格列净的有效性与安全性进行Meta分析。胰岛素联合Sotagliflozin治疗1型糖尿病。1型糖尿病的理想治疗目标是使糖化血红蛋白低于7.0%,体重不增且低血糖和酮症酸中毒风险不升高,但大多数患者单纯使用胰岛素难以有效控制血糖。

  Sotagliflozin(索格列净)是一种新型钠-葡萄糖协同转运蛋白1和2抑制剂,2期研究显示它可降低血糖、减轻体重,但目前尚未将其与胰岛素联合应用于1型糖尿病患者。

  本研究为多中心、3期试验,评估了使用胰岛素的1型糖尿病患者加用索格列净的疗效和安全性。研究共纳入1402名使用胰岛素的1型糖尿病患者,随机接受索格列净(699例)或安慰剂(703例)24周。

索格列净

  主要终点是糖化血红蛋白在第24周时低于7.0%且未发生严重低血糖或酮症酸中毒。次要终点为与基线相比糖化血红蛋白、体重、收缩压和每日胰岛素单次剂量平均值的变化。

  索格列净组达到主要终点的患者比例明显高于安慰剂组(28.2%比15.2%,P<0.001)。与基线相比,索格列净组以下指标的降低明显大于安慰剂组:糖化血红蛋白(差值,-0.46%)、体重(-2.98kg)、收缩压(-3.5mmHg)及每日胰岛素单次剂量平均值(-2.8个单位)(P均≤0.002)。两组严重低血糖发生率相似(3.0%比2.4%)。索格列净组酮症酸中毒发生率高于安慰剂组(3.0%比0.6%),并导致了更多的患者终止试验(1.6%比0.1%)。

  胰岛素联合索格列净对1型糖尿病患者血糖控制具有一定效果,但酮症酸中毒发生率较高。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 索格列净  https://www.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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