索马鲁肽于2017年12月获美国FDA批准上市，用于辅助饮食控制和运动以改善II型糖尿病患者的血糖控制。
“SUSTAIN 7”临床研究，索马鲁肽与度拉糖肽进行“头对头”试验，考察索马鲁肽0.5mg vs 度拉鲁肽0.75mg、索马鲁肽1.0mg vs 度拉鲁肽1.5mg治疗1201例2型糖尿病患者40周后的疗效和安全性差异。结果显示，索马鲁肽在降糖和减重方面都优于度拉糖肽。
“PIONEER 7”III期研究，在504例使用1~2种口服降糖药后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较口服索马鲁肽与西格列汀的疗效和安全性差异。结果显示，口服索马鲁肽HbA1c水平低于7%的患者比例显著高于西格列汀组，减重作用也显著优于西格列汀组。
此外，索马鲁肽VS甘精胰岛素（SUSTAIN 4阶段）、索马鲁肽VS艾塞那肽（SUSTAIN 3阶段）、口服索马鲁肽VS恩格列净（PIONEER 2）、口服索马鲁肽VS利拉鲁肽（PIONEER 4），结果无一例外，索马鲁肽大获全胜，在降糖和减重方面都比对手有明显优势。
细心的你可能发现了，口服索马鲁肽！没错，索马鲁肽注射液不单单是为数不多的长效GLP-1抑制剂（每周一次），索马鲁肽片还是全球首个口服GLP-1抑制剂（2019年9月日获FDA批准上市）。降糖、减重效果明显，可口服可注射，并有效降低重大心血管疾病风险，索马鲁肽被誉为“全球最好的GLP-1激动剂”，成为该领域的新霸主也毫不意外。
索马鲁肽注射液（国内或叫司美鲁肽注射液），于2021年4月29日获批上市；索马鲁肽片当前仍在III期临床阶段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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