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FDA受理Jardiance(恩格列净)的补充新药申请

时间:2018-03-22 15:56 来源:康必行 作者:海外医疗康必行

  FDA已受理降糖药Jardiance(恩格列净)的补充新药申请(sNDA),此次申请是基于里程碑意义的EMPA-REG 0UTCOME临床试验中Jardiance降低心血管风险的积极数据。该研究显示,在伴有高风险心血管(CV)事件的2型糖尿病成人患者中,与安慰剂+标准护理相比,Jardiance+标准护理显着降低了患者的心血管风险。由此,Jardiance(恩格列净)成为目前唯一一个在心血管终点试验中被证实可降低心血管风险的降糖药。

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  糖尿病会增加患者患心脏病、中风等疾病的风险,而心血管并发症发过来也会显着影响糖尿病患者的身体健康及预期寿命。据估计,在全球范围内,大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此,糖尿病治疗药物一直都被寄予希望能降低患者出现心血管并发症的风险。如果获批,Jardiance(恩格列净)将成为市面上首个能够减少2型糖尿病患者出现心脏病、中风及心血管疾病风险的降血糖药物。

  详情请访问  恩格列净  http://jardiance.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外就医)
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