康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 糖尿病新闻 > 索马鲁肽/司马鲁肽(Rybelsus)可以治疗非酒精性脂肪性肝炎?

索马鲁肽/司马鲁肽(Rybelsus)可以治疗非酒精性脂肪性肝炎?

时间:2021-09-14 11:15 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       全球约四分之一人口患有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),随着病情进展,单纯性肝脂肪变会逐渐发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),逐渐引起肝纤维化,最终可能发展为肝硬化甚至肝细胞癌。其中,NASH是病情进展的重要中间阶段,与死亡率增加有关。NASH难以自行康复,但治疗选择有限。

  近日,索马鲁肽(Semaglutide)治疗NASH患者的2期临床试验积极结果在《新英格兰医学杂志》发表。索马鲁肽是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,已获批用于2型糖尿病治疗,此前也已获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗NASH.

索马鲁肽

  这项双盲2期临床试验纳入了320例经过活检确诊的NASH患者,其中230例已经伴有肝纤维化(包括F1、F2或F3期)。患者3:3:3:1:1:1随机分组,接受每周一次0.1 mg(80例)、0.2 mg(78例)或0.4 mg(82例)的索马鲁肽皮下注射,或相应剂量的安慰剂(共80例),为期72周。试验主要终点为组织病理学水平上NASH消失(resolution of NASH),且肝纤维化没有进展。次要终点是肝纤维化分期改善至少1期且NASH没有恶化,仅在患有F2或F3期肝纤维化的患者中进行这两项终点分析。其他指标在所有患者中进行分析。结果显示,索马鲁肽0.1 mg组40%患者、0.2mg组36%患者、0.4mg组59%患者达到了组织病理学水平上NASH消失且肝纤维化没有进展。而安慰剂组这一比例仅为17%,相较于索马鲁肽0.4 mg组差异显著。索马鲁肽0.4 mg组43%患者和安慰剂组33%患者出现了肝纤维化分期的改善,差异不显著。索马鲁肽0.4 mg组平均体重减轻13%,安慰剂组为1%。

  安全性方面,索马鲁肽0.4 mg组的恶心、便秘和呕吐的发生率高于安慰剂组(分别为恶心42% vs 11%;便秘22% vs 12%;呕吐15% vs 2%)。索马鲁肽组有15%的患者报告了肿瘤(良性、恶性或未指明),安慰剂组这一比例为8%;其中索马鲁肽组有3例(1%)患者出现恶性肿瘤,安慰剂组未报告恶性肿瘤。没有观察到肿瘤发生于特定器官的模式。

  总体而言,这项试验表明,与安慰剂相比,索马鲁肽治疗能够明显让更多患者在组织病理学水平上NASH消失,但在改善肝纤维化分期方面未显示出显著组间差异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索马鲁肽  https://www.kangbixing.com/drug/smlt/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小雪)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

糖尿病新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问