司马鲁肽（Semalutide,1mg,每周一次）目前已获FDA批准用于超重/肥胖人群的体重管理。不过，“更大剂量司马鲁肽的疗效和安全性是怎样的？”仍需要更多循证医学证据。在EASD大会上，来自加拿大的学者Susie Pedersen报告了STEP2研究的最新事后分析结果——为我们带来了司马鲁肽2.4mg用于治疗2型糖尿病合并超重/肥胖患者疗效、安全性方面的最新数据。

　　STEP 2试验评估了每周1次司马鲁肽（2.4 mg vs 1.0 mg）和安慰剂在超重/肥胖和T2D成人患者体重管理中的有效性和安全性。研究数据显示，68周时，相比安慰剂，2.4mg、1.0mg两组HbA1c和体重均有明显降低，其中但在体重降低方面，2.4mg组效果显著优于1.0mg组。司马鲁肽2.4 mg耐受性良好，安全性与其他GLP-1RAs相似。最常见的不良反应为胃肠道疾病（2.4mg组63.5%，1.0mg组57.5%，安慰剂组34.3%），且大多为轻中度和短暂性。司马鲁肽 2.4 mg组和安慰剂组各有1例患者发生急性胰腺炎。高剂量的司马鲁肽并未带来与糖尿病视网膜病变或低血糖相关的新的安全性担忧。

　　该分析进一步探索了STEP 2研究中与葡萄糖代谢相关的结果：实现糖化血红蛋白≤6.5%和＜7%的比例；在随机分组时仅使用二甲双胍或不使用口服降糖药（OAD）患者实现糖化血红蛋白≤6.5%和＜7%的比例；实现HbA1c＜7%和体重减轻（≥10%或≥15%）复合终点的比例；糖化血红蛋白＜7%且体重减轻≥15%的患者从基线检查到第68周OAD药物的变化；空腹血糖、空腹血清胰岛素、HOMA-IR和HOMA-β的变化。

　　研究结论：

　　相比1.0mg司马鲁肽或安慰剂，司马鲁肽2.4mg组有更多的患者达到HbA1c＜7.0%且体重减轻≥10%或≥15%的复合终点，这在基线检查时未服用OAD或仅服用二甲双胍的患者中更为明显。相比1.0mg司马鲁肽或安慰剂，司马鲁肽2.4mg组更多患者减少了OAD的使用。司马鲁肽治疗可改善胰岛素抵抗和β细胞功能，这是2型糖尿病和糖尿病进展的两个关键机制驱动因素。司马鲁肽的安全性总体上与GLP-1RA类药物一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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