近日，美国食品药品监督管理局批准索马鲁肽|semaglutide片剂7毫克或14毫克用于2型糖尿病的成年人以及饮食和运动可能会改善血糖（葡萄糖）。索马鲁肽是药片中第一个也是唯一的胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，并且是未达到A1C目标的2型糖尿病成年人的新选择 目前的抗糖尿病治疗。
2型糖尿病是一个全球性的公共卫生问题，仅在美国就影响了超过2800万人。尽管存在现有的治疗选择，但许多2型糖尿病的成年人血糖控制不良，可能增加发生严重的糖尿病相关并发症的风险。
2019年，FDA批准口服索玛鲁肽索马鲁肽上市，成为首个GLP-1口服剂。批准索马鲁肽是基于纳入了9543名2型糖尿病患者的10项PIONEER临床试验的结果。相比西格列汀和恩格列净，索马鲁肽更有效地降低了血糖水平。使用索马鲁肽治疗实现了高达4.4 kg的体重减轻。在整个PIONEER试验中，索马鲁肽展示出安全和耐受性良好的特性，最常见的不良事件为轻中度恶心，但随治疗时间延长可逐渐减轻。
PIONEER4比较了口服塞马鲁肽14 mg与可利拉鲁肽1.8 mg或安慰剂的疗效。 26周时口服14mg索马鲁肽组HbA1c降幅与1.8mg利拉鲁肽组相似（-1.2% vs -1.1%），而52周时更强（-1.2% vs -0.9%），在减重方面更强（-4.4 kg vs -3.1 kg）。在PIONEER6研究中证明具有一定的心血管安全性并且能够显著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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