肥胖症是一种需要长期治疗的慢性疾病，它与许多严重的健康后果和预期寿命降低相关。肥胖相关并发症有很多，包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝和癌症。目前，诺和诺德正在开发每周一次司马鲁肽 2.4mg皮下注射制剂，作为成人肥胖症的治疗方法。司马鲁肽是一种的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可通过减少饥饿感、增加饱腹感，从而帮助人们吃得更少、减少卡路里的摄入，诱导减肥。

　　诺和诺德（Novo Nordisk）在2021年美国内分泌学会（ENDO 2021）年会上公布了司马鲁肽2.4mg皮下注射制剂治疗肥胖症STEP 3a期临床试验项目的最新结果。来自STEP 4试验的数据显示，与安慰剂相比，每周一次皮下注射（SC）2.4mg剂量司马鲁肽治疗使体重在统计学上显著降低。

　　STEP 4是一项68周、随机、双盲、多中心、安慰剂对照、撤药试验，共入组了902例伴有合并症的肥胖或超重患者，比较了司马鲁肽与安慰剂用于持续体重管理的疗效和安全性。试验包括20周导入期（run-in）和48周维持期。在20周导入期，接受剂量递增的司马鲁肽治疗后，803例患者达到目标剂量2.4mg,平均体重从107.2公斤降低至96.1公斤。之后，这些患者进入维持期，随机分为2组，一组接受每周一次SC 司马鲁肽 2.4mg,另一组接受每周一次SC安慰剂，持续治疗48周。在整个研究过程中，2个治疗组都遵循低热量饮食和增加体力活动的方案。

　　该试验采用了2种统计方法：（1）基于治疗策略评估（主要统计方法），即不考虑治疗依从性或是否启用其他减肥药的治疗效果；（2）基于试验产品评估（次要统计方法），即所有患者都坚持研究药物治疗、没有启用其他减肥药的治疗效果。

　　结果显示，STEP 4试验达到了2个主要终点，数据具有统计学显著差异，显示：继续接受SC 司马鲁肽 2.4mg治疗的患者，体重进一步大幅下降，而转向安慰剂的患者体重则明显恢复。

　　所有随机化患者中，继续接受SC 司马鲁肽 2.4mg治疗48周的患者，平均体重从随机化时的基线（导入期结束时的体重）继续降低7.9%；而接受安慰剂的患者，平均体重从随机化时的基线增加6.9%。2组治疗差异具有统计学意义。接受每周一次SC 司马鲁肽持续治疗68周（20周导入期+48周维持期）的患者，平均体重降低了17.4%。在意向性治疗患者中，继续接受SC 司马鲁肽 2.4mg治疗48周的患者，平均体重从随机化时的基线（导入期结束时的体重）继续降低8.8%；而接受安慰剂的患者，平均体重从随机化时的基线增加6.5%。2组治疗差异具有统计学意义。接受每周一次SC 司马鲁肽持续治疗68周的患者，平均体重降低了18.2%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)减肥适应症成功取得历史性突破？

　　更多药品详情请访问 司马鲁肽 https://www.kangbixing.com/drug/smlt/